DIGOXINE-ASSOS 0,5 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 30 ML

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

digoxin

Pieejams no:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

C01AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

digoxin

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
DİGOXİN-ASSOS
® 0,5 MG/ML ORAL
DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1ml (30 damla) 0,5 mg digoksin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sitrik asit anhidr, disodyum hidrojen fosfat anhidr, etanol %94
A/A, gliserol %98, demineralize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİGOXİN-ASSOS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİGOXİN-ASSOS_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİGOXİN-ASSOS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİGOXİN-ASSOS_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİGOXİN-ASSOS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİGOXİN-ASSOS
®
şişe içerisinde 30 ml berrak, renksiz bir çözelti bulunmaktadır.
DİGOXİN-ASSOS
®
, 30 ml’lik bir şişe içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
DİGOXİN-ASSOS
®
bir kalp ilacıdır ve sadece doktor tarafından tavsiye edilir ve
reçete ile
satılır.
İçeriğinde
etkin
madde
olarak
digoksin
vardır;
bu
Latincede
_Digitalis_
olarak
adlandırılan bir bitkinin yapraklarından elde edilen bir tür kalp
glikozididir. Kalp atımının
daha güçlü ve düzenli olmasına yardım eder.
Digoksin kalp atımını yavaşlatırken, kalp kasının kasılma
gücünü artırarak, kalbin daha etkili
bir
şekilde
çalışmasını
sağlar.
Aynı
za

Produkta apraksts

1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİGOXİN-ASSOS
®
0,5 mg/ml Oral Damla, Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1ml (30 damla) 0,5 mg digoksin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
DİGOXİN-ASSOS
®
damla, her dozda 370 mg etanol içermektedir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
Akut ve kronik kalp yetmezliği.
Atriyal fibrilasyon ve flutter gibi supraventriküler taşiaritmiler.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Normal dozaj
40 kg üzerindeki yetişkinler, çocuklar ve ergenlerde (>10 yaş).
10 yaşından büyük çocuklar ve ergenlerde yetişkinlerle aynı
dozaj kullanılabilir.
Yavaş dijitalizasyon: Günlük idame dozu uygulaması (ortalama doz:
günde bir kez 0,25 mg;
aralık: 0,125 ila 0,5 mg/gün. Kararlı durum kan düzeylerine 7 ila
10 günden (3 ila 4
yarılanma ömrü) sonra erişilir.
Hızlı dijitalizasyon: Genelde, dijitalizasyon dozunun uygulanması
akut bakımda sadece
yakın gözetim mümkün ise düşünülmelidir.
1. günde normal toplam dijitalizasyon dozu yaşa ve vücut
ağırlığına bağlı olarak 0,75 ila
1,25 mg’dır. Toplam dijitalizasyon dozu 6 ila 8 saatlik aralarla
üç bölünmüş doz halinde
verilmeli
ve
her
bir
dozun
uygulanmasından
önce
klinik
yanıt
dikkatlice
değerlendirilmelidir. 2. günden itibaren, idame dozu
uygulanmalıdır (ortalama doz: günde
bir kez 0,25 mg; aralık: 0,125 ila 0,5 mg/gün).
UYGULAMA
ŞEKLI:
Oral
yoldan
kullanılır.
DİGOXİN-ASSOS
®
aç
veya
tok
karnına
uygulanabilir, etkin madde emilimi öğünlerden sonra daha
yavaştır.
2 / 12
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Renal bozukluğu olan hastalarda digoksin dozu renal klerense göre
ayarlanmalıdır.
Renal
kreatinin
klerensi
Cockcroft-Gault
formülü
kullanılarak
kolaylıkla
ve
yeterli
hassasiyette hesaplanabilir:
Kreatinin klerensi = (1