Diffalon 4 mg comprimate masticabile

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Montelukastum

Pieejams no:

Grand Medical Group AG

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Montelukastum

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

comprimate masticabile

Vienības iepakojumā:

N7x4

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Laboratorios Lesvi S.L., Spania

Autorizācija datums:

2015-02-18

Lietošanas instrukcija

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DIFFALON
COMPRIMATE MASTICABILE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Diffalon
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Montelukastum
COMPOZIŢIA
1 comprimat masticabil conţine:
_Substanţa activă:_ montelukast sodic, echivalent cu montelukast 4
mg.
_Excipienţi: _
manitol
(E421),
celuloză
microcristalină,
hidroxipropilceluloză,
croscarmeloză sodică, aromă de căp
ș
uni, stearat de magneziu, aspartam (E951), oxid
ro
ș
u de fier (E172).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate alungite, biconvexe, de culoare roz marcate cu „4” pe o
parte.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antagonişti ai receptorilor leucotrienici, codul ATC: R03DC03
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide
inflamatoare puternice
eliberate de diverse celule, inclusiv mastocite
ș
i eozinofile. Ace
ș
ti mediatori se leagă de
receptorii pentru cisteinil-leucotriene (CysLT
1
) localiza
ț
i în căile respiratorii
ș
i produc
bronhoconstric
ț
ie, hipersecre
ț
ie bron
ș
ică de mucus, cre
ș
terea permeabilită
ț
ii capilare,
cre
ș
terea
infiltratului
eozinofilelor.
Montelukast
este
o
substanţă
activă,
cu
administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate
mare de receptorul
CysLT
1
.
În
studii
clinice,
montelukast
inhibă
bronhoconstricţia
determinată
de
inhalarea LTD
4
, bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la
administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un
beta-agonist a fost
aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a
inhibat atât faza
precoce
cât
şi
cea
tardivă
a
bronhoconstricţiei,
datorată
stimulării
antigenice.
Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi
şi copii a scăzut
numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic
separat, tratamentul
cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din
căile a