Diener 0,03 mg/2 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ethinylestradiolum, Dienogestum

Pieejams no:

Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

ATĶ kods:

G03AA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ethinylestradiolum, Dienogestum

Deva:

0,03 mg/2 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

26-MAR-19

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DIENER 2 MG/0,03 MG APVALKOTĀS TABLETES
Dienogestum/Ethinylestradiolum
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Diener un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diener lietošanas
3.
Kā lietot Diener
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Diener
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIENER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Diener ir hormonālas kontraceptīvās tabletes sievietēm (kombinēts
iekšķīgi lietojams kontraceptīvs
līdzeklis, zināms arī kā ‘pretapaugļošanās tabletes’). Tas
satur progesteronu (dienogestu) un estrogēnu
(etinilestradiolu).
Sievietēm, kurām izteikta vīrišķo hormonu (tā sauktie
„androgēni”) iedarbība izraisa akni, klīniskie
pētījumi ir pierād�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Diener 2 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvās vielas: dienogests (_Dienogestum_), etilinestradiols
(_Ethinylestradiolum_).
1 apvalkotā tablete satur:
Dienogests
2,0 mg
Etinilestradiols
0,03 mg
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (60,90 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas apvalkotās tabletes. Aptuveni 5,0 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Perorālā kontracepcija.
-
Vidēji smagas aknes ārstēšana pēc neveiksmīgas piemērotu
lokālu ārstēšanas veidu vai iekšķīgi
lietojamu antibakteriālu līdzekļu lietošanas sievietēm, kuras
izvēlējušās perorālās kontracepcijas
lietošanu.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Diener, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Diener
radītais VTE risks salīdzinājumā ar
citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu ).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
4.2.1.
Devas un lietošanas veids
Viena DIENER tablete dienā, 21 dienu pēc kārtas.
Tabletes jālieto katru dienu, aptuveni vienā un tajā pašā dienas
laikā, ja nepieciešams uzdzerot
nedaudz šķidruma.
Pirmā tablete, kas jālieto, ir tablete, kas atbilst nedēļas
dienai, kurā tiek uzsākta zāļu lietošana, kā
norādīts uz blistera iepakojuma (piemēram, „P.” atbilst
pirmdienai).
Turpmākā lietošana notiek sekojot bultiņu norādītajam virzienam,
līdz blistera iepakojums ir izlietots.
Kad pirmās 21 tabletes ir izlietotas, jāievēro 7 dienu ilgs
pārtraukums. Divas līdz četras dienas pēc
pēdējās tabletes lietošanas parasti sāksies pārtraukuma
asiņošana.
SPC-DIE-EE-LV-HU.H.0534.001.IA.013-D0
1
SASKAŅOTS ZVA 04-04-2019
Neskatoties uz to, vai asiņošana ir bijusi vai nav, jauna blistera
iepakojuma l