Diclospray 40 mg/g sumute iholle, liuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Diclofenac sodium

Pieejams no:

SANAVITA PHARMACEUTICALS GMBH

ATĶ kods:

M02AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Diclofenac sodium

Deva:

40 mg/g

Zāļu forma:

sumute iholle, liuos

Vienības iepakojumā:

Ei kaupan: 25 g, 7,5 g, 12,5 g

Receptes veids:

Ei kaupan: 25 g, 7,5 g, 12,5 g

Ārstniecības joma:

diklofenaakki

Produktu pārskats:

Entiset kauppanimet: DICLOFENAC SODIUM SPRAY GEL

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2003-06-17

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EEZE SPRAY GEL 4 % SUMUTE IHOLLE, LIUOS
diklofenaakkinatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Eeze Spray Gel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eeze Spray Gel
-sumutetta
3.
Miten Eeze Spray Gel-sumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Eeze Spray Gel -sumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EEZE SPRAY GEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Eeze Spray Gel sisältää vaikuttavana aineena
diklofenaakkinatriumia,
joka kuuluu ryhmään ei-
steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). Eeze Spray Gel
käytetään lievittämään akuuttia kipua ja
turvotusta, jotka vaikuttavat pienten ja keskisuurten nivelten ja
ympäröivien kudosten.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EEZE SPRAY GEL
-SUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ EEZE SPRAY GEL -SUMUTETTA
-
jos olet allerginen diklofenaakkinatriumille, maapähkinälle,
soijalle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on joskus ollut asetyylisalisyylihapon
tai jonkin muun tulehduskipulääkkeen,
kuten
ibuprofeenin, aiheuttama allerginen reaktio, jolloin
sinulla on ollut hengitysvaikeuksia,
ihottumaa tai vuotava nenä.
-
raskauden viimeisen kolmen kuukauden aikana, katso kohtaa ”Raskaus
ja imetys”.
-
rintojen a

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diclospray 40 mg/g sumute iholle, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1g liuosta sisältää 40 mg diklofenaakkinatriumia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 g liuosta sisältää 150 mg
propyleeniglykolia (E1520) ja
100 mg soijapapulesitiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute iholle, liuos.
Kullankeltainen, läpikuultava liuos, joka muuttuu geelimäiseksi
levityksen jälkeen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pieniin ja keskikokoisiin
niveliin ja nivelten viereisiin kudoksiin kohdistuvan akuutin tylpän
trauman
aiheuttaman lievän tai keskivaikean kivun ja tulehduksen oireiden
paikalliseen lievitykseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Sumutetta annostellaan (sumutetaan) iholle hoidettavalle alueelle.
Hoitoalueen koosta riippuen
tarvitaan 4-5 pumppupainallusta (0,8-1,0 g sumutetta sisältää
32–40 mg diklofenaakkinatriumia).
Hoito toistetaan 3 kertaa vuorokaudessa säännöllisin välein.
Suurin sallittu kerta-annos on 1 g
sumutetta. Suurin vuorokausiannos on 15 painallusta (3,0 g sumutetta
sisältää 120 mg
diklofenaakkinatriumia).
Sumutetta tulee levittää tasaisesti ja hellävaraisesti iholle.
Kädet on pestävä tämän jälkeen, elleivät ne
ole hoidon kohde. Geelin on annettava kuivua levityksen jälkeen
muutaman minuutin ajan, ennen
pukeutumista tai siteen laittamista hoidettavalle alueelle.
Hoito voidaan lopettaa oireiden (kivun tai turvotuksen) hävittyä.
Hoitoa ei pidä jatkaa yli 7-8 päivää
ilman välitarkastusta. Potilaan on kysyttävä neuvoa lääkäriltä,
jos parantumista ei ilmene 3 päivän
kuluttua hoidon aloittamisesta.
_Iäkkäät potilaat _
Lääkkeen annostus on sama kuin aikuisilla.
_Pediatriset potilaat: _
Tämän valmisteen tehosta ja turvallisuudesta lasten ja alle
14-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole
riittävästi tietoja saatavilla (ks. kohta 4.3).
Jos 14-vuotiaiden ja sitä vanhempien nuorten hoito vaatii pidemmän
kuin 7 päivän hoidon kivun
hellittämise