dicloridrato de pramipexol

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

dicloridrato de pramipexol monoidratado

Pieejams no:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATĶ kods:

ANTIPARKINSONIANOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dicloridrato de pramipexol monoidratado

Ārstniecības joma:

ANTIPARKINSONIANOS

Produktu pārskats:

0,125 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256802740018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256802740026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256802740034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 120 - 1256802740042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256802740050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 600 - 1256802740069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,250 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256802740077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,250 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256802740085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,250 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256802740093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,250 MG COM CT BL AL AL X 120 - 1256802740107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,250 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256802740115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 0,250 MG COM CT BL AL AL X 600 - 1256802740123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256802740131 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256802740141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256802740158 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 120 - 1256802740166 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256802740174 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 1 MG COM CT BL AL AL X 600 - 1256802740182 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2019-01-14

Lietošanas instrukcija

Dicloridrato de pramipexol_bula_paciente
Dicloridrato de
pramipexol
Prati-Donaduzzi
Comprimido
0,125 mg, 0,25 mg e 1 mg
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de pramipexol
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 0,125 mg, 0,25 mg ou 1 mg em embalagem com 15, 30 ou 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,125 mg contém:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado........................................... 0,125 mg*
*equivalente a 0,087 mg de pramipexol
excipiente
q.s.p....................................................................................1
comprimido
Excipientes: povidona, amido, manitol, dióxido de silício, corante
amarelo crepúsculo e estearato de magnésio.
Cada comprimido de 0,25 mg contém:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado........................................... 0,25 mg*
* equivalente a 0,17 mg de pramipexol
excipiente
q.s.p....................................................................................1
comprimido
Excipientes: povidona, amido, manitol, dióxido de silício, corante
vermelho allura 129 e estearato de magnésio.
Cada comprimido de 1 mg contém:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado........................................... 1 mg*
* equivalente a 0,7 mg de pramipexol
excipiente
q.s.p....................................................................................1
comprimido
Excipientes: povidona, amido, manitol, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas
da doença de Parkinson sem causa
conhecida, podendo ser usado isoladamente ou em associação com
levodopa. Também é indicado para
tratamento dos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) sem
causa conhecida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua no cérebro aliviando os problemas motores
relacionados com a doença de Parkinson e
também protege os neurônios dos efeitos noc

Produkta apraksts

Dicloridrato de pramipezol_bula_ profissional
Dicloridrato de
pramipexol
Prati-Donaduzzi
Comprimido
0,125 mg, 0,25 mg e 1 mg
Dicloridrato de pramipezol_bula_ profissional
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de pramipexol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 0,125 mg, 0,25 mg ou 1 mg em embalagem com 15, 30, 60,
120, 300 ou 600 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 0,125 MG CONTÉM:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado........................................... 0,125 mg*
*equivalente a 0,087 mg de pramipexol
excipiente
q.s.p....................................................................................1
comprimido
Excipientes: povidona, amido, manitol, dióxido de silício, corante
amarelo crepúsculo e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 0,25 MG CONTÉM:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado........................................... 0,25 mg*
* equivalente a 0,17 mg de pramipexol
excipiente
q.s.p....................................................................................1
comprimido
Excipientes: povidona, amido, manitol, dióxido de silício, corante
vermelho allura 129 e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 1 MG CONTÉM:
dicloridrato de pramipexol
monoidratado........................................... 1 mg*
* equivalente a 0,7 mg de pramipexol
excipiente
q.s.p....................................................................................1
comprimido
Excipientes: povidona, amido, manitol, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas
da doença de Parkinson idiopática, podendo ser usado como
monoterapia ou associado à levodopa. Também é indicado para o
tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI)
idiopática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo multicêntrico (18 centros), randomizado, duplo-cego e de
grupos paralelos conduzido pelo Parki