DICLOFENAC MYLAN ravimplaaster

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

diklofenak

Pieejams no:

Mylan Ireland Limited

ATĶ kods:

M02AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diclofenac

Deva:

180mg 5TK; 180mg 10TK

Zāļu forma:

ravimplaaster

Receptes veids:

K

Lietošanas instrukcija

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DICLOFENAC MYLAN 180 MG RAVIMPLAASTER
diklofenakepolamiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või
apteeker on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast lühiajalist ravi te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Diclofenac Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diclofenac Mylani kasutamist
3.
Kuidas Diclofenac Mylanit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diclofenac Mylanit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DICLOFENAC MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diclofenac Mylan sisaldab toimeainet diklofenakepolamiini. See kuulub
valu ja põletikku vähendavate
ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks
põletikuvastasteks aineteks (MSPVAd).
Diclofenac Mylan kleebitakse nahale ja seda kasutatakse reumaatilise
või traumaatilise valu ja
põletiku vähendamiseks liigestes, lihastes, kõõlustes või
sidemetes.
Kui Diclofenac Mylani kasutamisel pärast lühiajalist ravi te ei
tunne end paremini või tunnete end
halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DICLOFENAC MYLANI KASUTAMIST
_ _
DICLOFENAC MYLANI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin) või mõne teise
mittesteroidse põletikuvastase aine
(MSPVA) suhtes allergiline;
-
raseduse kolmel viimasel kuul (vt lõik „Rasedus, imetamine ja
viljakus“);
-
kui teil tekivad astma, hingamisprobleemid, nahalööve või vesine
nohu p�

Produkta apraksts

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diclofenac Mylan, 180 mg ravimplaaster
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ravimplaaster sisaldab kokku 180 mg diklofenakepolamiini, mis
vastab 140 mg
diklofenaknaatriumile.
INN. Diclofenacum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
metüülparahüdroksübensoaat (E218): 14 mg
propüülparahüdroksübensoaat (E216): 7 mg
propüleenglükool: 420 mg
Kogused on antud ühe plaastri kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimplaaster.
Valge kuni kahvatukollane pasta, mis on ühtlase kihina kantud
kudumata tugikangast lapile
mõõtudega ligikaudu 10 cm x 14 cm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Liigeste, lihaste, kõõluste või sidemete reumaatilise või
traumaatilise etioloogiaga valu ja põletiku
paikne sümptomaatiline ravi.
Diclofenac Mylani ravimplaaster on näidustatud täiskasvanutele ja
üle 16-aastastele noorukitele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravimplaastri tohib paigaldada üksnes tervele, kahjustamata nahale.
Seda ei tohi kanda duši all või
vannis käimise ajal.
Ravimplaastrit tuleb kasutada lühima aja jooksul vastavalt
kasutusjuhendile.
Täiskasvanud ja üle 16-aastased noorukid
Paigaldage üks või kaks plaastrit ööpäevas (üks plaaster iga 12
või 24 tunni järel) maksimaalselt
14 päeva jooksul.
Kui soovitatud kestusega ravi jooksul ei toimu paranemist või
sümptomid halvenevad, tuleb pidada
nõu arstiga (vt lõik 4.4).
2
Eakad
Eakatel tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega, sest neil on suurem
kalduvus kõrvaltoimete tekkeks
(vt lõik 4.4).
Kasutamine maksa- või neerukahjustusega patsientidel
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb plaastrit kasutada
ettevaatusega, vt lõik 4.4.
Lapsed
Diclofenac Mylani ohutus ja efektiivsus alla 16-aastastel lastel ja
noorukitel ei ole veel tõestatud (vt ka
vastunäidustused, lõik 4.3).
Kui 16-aastastel ja vanematel noorukitel on tarvis kasutada seda
ravimit valu leevendamiseks rohkem
kui 7 päeva või kui sümptomid halvenevad, on patsie