Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
Carinopharm GmbH (8031371)
Diclofenac sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm
Injektion intraglutäal
erloschen
1984-10-16
Seite 1 von 12 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DICLO SF 75 mg Inj. Carino FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Diclofenac-Natrium Phenylessigsäurederivat nicht-steroidales Antiphlogistikum-Analgetikum Arzneilich wirksame Bestandteile 1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium. FE 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung i.m. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei - akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheu- matoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulen- erkrankungen - Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbel- säulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylar- throsen) - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Hinweis: -------- Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein be- sonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich Seite 2 von 12 ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen. FN 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: Die Behandlung mit DICLO SF 75 mg Inj. Carino sollte als einmalige Injektionsbehandlung erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht überschritten werden. Art und Dauer der Anwendung: DICLO SF 75 mg Inj. Carino wird tief intraglutäal injiziert. Wegen des möglichen Auftretens von anaphylaktischen Reaktionen bis hin zum Schock sollte unter Bereithaltung eines funktionstüchtigen Notfallbestecks, eine Beobachtungszeit von mindestens 1 Stunde nach Izlasiet visu dokumentu