Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka dietilamīna sāls
Sandoz d.d., Slovenia
M02AA15
Diclofenacum diethylaminum
23,2 mg/g
Gels
bez receptes
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Kern Pharma S.L., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DICLAC 23,2 MG/G GELS _diclofenacum diethylaminum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. • Ja pēc septiņām dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Diclac 23,2 mg/g gels un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diclac 23,2 mg/g gela lietošanas 3. Kā lietot Diclac 23,2 mg/g gelu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diclac 23,2 mg/g gelu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DICLAC 23,2 MG/G GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO _ _ Diclac 23,2 mg/g gels satur aktīvo vielu diklofenaku, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Diclac 23,2 mg/g gels atvieglo sāpes un mazina iekaisumu, kad ir sāpīgas locītavu un muskuļu patoloģijas. Diclac 23,2 mg/g gels ir lietojams, lai novērstu tālākminētos traucējumus. PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM NO 14 GADU VECUMA: • muskuļu un locītavu traumas (piemēram, sastiepumi, izmežģījumi, zilumi, muguras sāpes un sporta traumas), samazina sāpes pat vidēji stipru un stipru sāpju gadījumā, uzlabo pacientu mobilitāti un palīdz atsākt parasto ikdienas aktivitāti; • tendinīts (piemēram, tenisista elkonis), tūska ap elkoņu un ceļgalu locītavām. PIEAUGUŠAJIEM NO 18 GADU VECUMA • viegls ceļgalu un pirkstu artrīts. Ja pēc septiņām dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Diclac 23,2 mg/g gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs g gela satur 23,2 mg diklofenaka dietilamīna sāls ( _diclofenacum diethylaminum_ ), kas atbilst 20 mg diklofenaka nātrija sāls ( _diclofenacum natricum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 0,2 mg butilēta hidroksitoluola 1 gramā gela. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels. Viskozs, balts gels ar raksturīgu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma Sāpju, iekaisuma un pietūkuma mazināšanai: - mīksto audu traumas: cīpslu, saišu, muskuļu un locītavu posttraumatiska iekaisuma mazināšanai, piemēram, izmežģījumu, sastiepumu un zilumu gadījumā, muguras sāpju gadījumā (sporta traumas); - lokalizētas mīksto audu reimatisma formas, piemēram, tendinīts, tenisista elkonis, bursīts, pleca- plaukstas sindroms un periartropātija. _ _ Pieaugušie (18 gadus veci un vecāki) - Viegla ceļu un pirkstu locītavu artrīta ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma _ Diclac 23,2 mg/g gelu lieto 2 reizes dienā (ieteicams no rīta un vakarā), un tas ilgstoši mazina sāpes līdz pat 12 stundām. Atkarībā no ārstējamās ķermeņa virsmas laukuma lieluma nepieciešams no ķirša līdz valrieksta izmēra daudzums, kas atbilst 2 - 4 g gela (46,4 – 92,8 mg diklofenaka dietilamīna sāls), kas atbilst 40 – 80 mg diklofenaka nātrija sāls. Tas ir pietiekami 400 – 800 cm 2 liela laukuma ārstēšanai. _Gados vecāki cilvēki (no 65 gadu vecuma) _ Gados vecāku cilvēku ārstēšanai var lietot parasto pieaugušo devu. Ņemot vērā iespējamo nevēlamo blakusparādību profilu, gados vecāki cilvēki rūpīgi jānovēro. SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 2 _Nieru darbības traucējumi _ Cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem devas samazināšana nav nepieciešama. _Aknu darbības traucējumi Izlasiet visu dokumentu