Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Sandoz d.d., Slovenia
M02AA15
Diclofenacum natricum
1%
Gels
bez receptes
Salutas Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DICLAC 1% GELS _diclofenacum natricum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits vai medmāsa. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Diclac 1% gels un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diclac 1% gela lietošanas 3. Kā lietot Diclac 1% gelu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diclac 1% gelu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DICLAC 1% GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO LIPOSOMU-EMULSIJAS GELS Diclac 1% gels ir sāpes atvieglojošas un pretiekaisuma zāles (nesteroīds pretiekaisuma/analgētisks līdzeklis). Ārīgai lietošanai pret sāpēm, iekaisumu un pietūkumu šādos gadījumos: _Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma_ pēctraumatiski cīpslu, saišu, muskuļu un locītavu iekaisumi, kas radušies, piemēram, sastiepumu, izmežģījumu vai sasitumu rezultātā; mīksto audu reimatiskas slimības (tendinīts un tendosinovīts, bursīts, roku-plecu sindroms, iekaisums muskuļos un kapsulu rajonos). _Tikai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma)_ deģeneratīvas slimības ekstremitāšu locītavās un mugurkaula apvidū, piemēram, perifēro locītavu un mugurkaula osteoartroze. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DICLAC 1% GELA LIETOŠANAS NELIETOJIET DICLAC 1% GELU ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret diklofe Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Diclac 1% gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 10 mg diklofenaka nātrija sāls (diclofenacum natricum). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Smaržvielas satur 0,1 % benzilbenzoāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels Gaiši dzeltens emulsijas gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Ārīgai lietošanai pret sāpēm, iekaisumu un pietūkumu šādos gadījumos: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma pēctraumatiski cīpslu, saišu, muskuļu un locītavu iekaisumi, kas radušies, piemēram, sastiepumu, izmežģījumu vai sasitumu rezultātā; mīksto audu reimatiskas slimības (tendinīts un tendosinovīts, bursīts, roku-plecu sindroms, iekaisums muskuļos un kapsulu rajonos). Tikai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) deģeneratīvas slimības ekstremitāšu locītavās un mugurkaula apvidū, piemēram, perifēro locītavu un mugurkaula osteoartroze. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma Diclac 1% gelu uzklāj sāpošajam apvidum 3-4 reizes dienā un viegli iemasē ādā. Nepieciešamais daudzums atkarīgs no sāpīgās vietas lieluma. Piemēram, 2 – 4 g Diclac 1% gelu (no ķiršogas līdz valrieksta lielumam) pietiek 400 – 800 cm² liela laukuma ieziešanai. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no indikācijām un iegūtā klīniskā efekta. Pēc divām nedēļām terapiju ieteicams pārskatīt. Īpašas pacientu grupas Pediatriskā populācija Nav pietiekamu datu par efektivitāti un drošumu bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam (skatīt arī kontrindikācijas 4.3. apakšpunktā). Ja šo zāļu lietošana pusaudžiem no 14 gadu vecuma nepieciešama ilgāk par 7 dienām, lai atvieglotu sāpes, vai arī simptomi pasliktinās, pacientam/pusaudža vecākiem jāiesaka konsultēties ar ārstu. 1 SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022 Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem) Pierādījumi par to, Izlasiet visu dokumentu