DIAZEPAM Arrow 5 mg, comprimé sécable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
17-10-2014
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
17-10-2014

Aktīvā sastāvdaļa:

diazépam

Pieejams no:

ARROW GENERIQUES

ATĶ kods:

N05BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diazepam

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > diazépam : 5 mg

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

ANXIOLYTIQUES

Produktu pārskats:

274 351-5 ou 34009 274 351 5 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 137-5 ou 34009 585 137 5 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 138-1 ou 34009 585 138 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2013-10-23

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014
Dénomination du médicament
DIAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé sécable
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DIAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre DIAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé sécable?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DIAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUE
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAZEPAM
ARROW 5 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais DIAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé sécable dans les cas
suivants :
·
all
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam
.......................................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 160,25 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
L'utilisation chez l'enfant doit rester exceptionnelle.
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte dans l'anxiété est de 5 à 20
mg par jour.
En psychiatrie : 20 à 40 mg par jour.
Pour de faibles posologies, la forme dosée à 2 mg est la mieux
adaptée.
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant
hépatique : il est recommandé de diminuer la posologie, de
moitié par exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes.
La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12
semaines pour la majorité des patients, y compris la période de
réduction de la posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci suppose des
évaluations précises et répétées de l'état du patient.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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