Diazepam 5 mg, tabletten voor honden en katten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

DIAZEPAM

Pieejams no:

Alfasan Nederland B.V.

ATĶ kods:

QN05BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DIAZEPAM

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

DIAZEPAM 5 mg/stuk,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības grupa:

Honden; Katten

Ārstniecības joma:

Diazepam

Autorizācija statuss:

Nationaal

Autorizācija datums:

1992-03-06

Produkta apraksts

BD/2021/REG NL 4568/zaak 915991
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te Hoogerheide en Alfasan
Nederland B.V. te
Woerden d.d. 26 oktober 2021 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder van een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DIAZEPAM 5 MG,
TABLETTEN VOOR
HONDEN EN KATTEN, ingeschreven d.d. 6 maart 1992 onder REG NL 4568
wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van KOMBIVET B.V. wordt gelezen ALFASAN NEDERLAND B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DIAZEPAM 5 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG
NL
4568 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DIAZEPAM 5 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 4568 treft u
aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 4568/zaak 915991
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
b