Diazep-CT 10mg/2ml Ampullen

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Diazepam

Pieejams no:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diazepam

Zāļu forma:

Injektionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Injektionslösung; Diazepam (00599) 10 Milligramm

Ievadīšanas:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1998-03-09

Lietošanas instrukcija

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_DIAZEP-CT 10 MG/2 ML AMPULLEN_
Injektionslösung
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Diazep-CT 10 mg/2 ml_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Diazep-CT 10 mg/2 ml_ beachten?
3.  Wie ist _Diazep-CT 10 mg/2 ml_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Diazep-CT 10 mg/2 ml_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _DIAZEP-CT 10 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Diazep-CT 10 mg/2 ml_ ist ein Mittel gegen Angst- und Spannungszustände aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
_Diazep-CT 10 mg/2 ml_ wird angewendet
-  zur Beruhigung und Vorbereitung (Prämedikation) vor chirurgischen und diagnostischen Eingriffen
bzw. danach (postoperative Medikation).
-  zur Sofortbehandlung (akute klinische Intervention) bei akuten Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher

Produkta apraksts

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_DIAZEP-CT 10 MG/2 ML AMPULLEN_
_Injektionslösung_
_Wirkstoff: Diazepam_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Diazepam._
_Sonstiger Bestandteil:_
_Enthält 30 mg Benzylalkohol pro 2 ml._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Injektionslösung_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_- Zur Prämedikation vor operativen oder diagnostischen Eingriffen (z. B. Endoskopien u. ä.) _
_und postoperativen Medikation_
1
_- Zur akuten klinischen Intervention bei akuten Angst-, Erregungs-, Spannungs- und _
_Unruhezuständen_
_- Status epilepticus_
_- Zustände mit erhöhtem Muskeltonus_
_- Tetanus_
_Hinweis:_
_Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer medikamentösen _
_Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können _
_durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Dosierung_
_Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter und Gewicht des _
_Patienten sowie Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering  _
_und die Therapiedauer so kurz wie möglich zu halten._
_Die Injektionslösung kann auch im Rahmen der Therapie bei Störungen der enteralen _
_Resorption angezeigt sein, wenn mit oraler Anwendung kein Therapieerfolg zu erzielen ist._
_Im Allgemeinen können zwischen 1-4-mal täglich 1-2 ml Diazep-CT 10 mg/2 ml Ampullen _
_(entsprechend 5-10 mg Diazepam) i.v. oder i.m. verabreicht werden. Beim Auftreten von _
_Nebe