DIANIDE 60 MG FILM TABLET,84 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

nateglinid

Pieejams no:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATĶ kods:

A10BX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amaryl

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1/8
KULLANMA TALİMATI
DİANİDE 60 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE _
:_ _
Her bir film kaplı tablet 60 mg Nateglinid içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER _
:
Mikrokristalin
selüloz
pH
101,
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklıdır), Povidon K30, Kroskarmelloz sodyum, Kolloidal Anhidrus,
Silika, Magnezyum
stearat, Opadry pink 03F240020 (HPMC 2910, Titanyum dioksit (E171),
Macrogol/PEG,
Talk, Kırmızı demir oksit (E172)).
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİANİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİANİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİANİDE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİANİDE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİANİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİANİDE tablet, pembe renkli, yuvarlak, flet film kaplıdır. Her
bir film kaplı tablet 60 mg
nateglinid içerir.
DİANİDE tabletler, 84 film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
DİANİDE içeriğinde bulunan Laktoz monohidrat inek sütü
kaynaklıdır.
DİANİDE, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve
ağız yoluyla alınan bir ilaçtır
(bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir),
özellikle yemeklerden sonra kan
şekeri
düzeylerinin
düşürülmesine
yardımcı
olan
bir
maddedir.
Tip
2
şeker
(di

Produkta apraksts

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİANİDE 60 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nateglinid
60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır) 148,99 mg
Kroskarmelloz sodyum
30 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe renkli, yuvarlak, flet film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİANİDE, tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin
maksimum tolere edilebilen
dozları
ile
regüle
edilemeyen
hastalarda,
metformin
ile
kombinasyon
tedavisi
şeklinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
•
Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1c hedef değerlerine
yakın olan hastalarda,
günde üç kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz
ile yeterli kan
şekeri kontrolü sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza
çıkılabilir.
•
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan
180 mg’dır.
İlacın dozu, glukozile hemoglobin (HbA1c) ölçüm sonuçlarına
göre ayarlanmalıdır. Yemek
zamanındaki, DİANİDE’in başlıca terapötik etkisi HbA1c
düzeylerine katkıda bulunan kan
şekeri yükselmesini azaltmak olduğundan bu ilaca alınan terapötik
cevap, yemekten sonraki
1-2 saat içerisinde yapılacak ölçümlerle de izlenebilir.
Klinik çalışmalar sırasında nateglinid, genellikle kahvaltı,
öğle veya akşam yemeğinden önce
olmak üzere, yemeklerden önce kullanılmıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DİANİDE, yemeklerden önce alınmalıdır. Genellikle yemekten hemen
(1 dakika) önce alınır
ama yemekten önceki yarım saat içerisinde alınması da
mümkündür.
2/10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi
bir doz ayarlaması gerekli
değildir. Diyaliz hastalarında nateglinidin