DIANE 35 2mg/0.035mg GRAGEA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACETATO DE CIPROTERONA; ETINILESTRADIOL;

Pieejams no:

BAYER S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

G03HB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACETATE CYPROTERONE; ETHINYL estradiol;

Zāļu forma:

GRAGEA

Kompozīcija:

POR GRAGEA -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de carton con blister calendario PVC incoloro-Aluminio conteniendo 21 grageas.

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

UNIÃO QUIMICA INTERNACIONAL LTDA. - BRASIL

Ārstniecības grupa:

Ciproterona y estrógeno

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de carton con blister calendario PVC incoloro-Aluminio conteniendo 21 grageas.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2025-02-28

Produkta apraksts

1
FICHA TÉCNICA
DIANE 35
ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL
Grageas
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diane 35 grageas de 0.035 mg/2 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principios activos: etinilestradiol / acetato de ciproterona
1 gragea contiene 0.035 mg de etinilestradiol y 2 mg de acetato de
ciproterona.
Excipientes:
Lactosa monohidrato 31 mg, sacarosa 19 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Grageas, color rosado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del acné moderado a severo debido a la sensibilidad a los
andrógenos (con o sin seborrea)
y/o hirsutismo en mujeres en edad fértil.
Diane 35 solo debe usarse si la terapia tópica o los tratamientos
antibióticos sistémicos han sido
ineficaces para el tratamiento del acné.
Dado que Diane 35 es una combinación hormonal con efecto
anovulatorio, no se debe utilizar en
combinación con anticonceptivos hormonales (ver sección 4.3).
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Diane 35 inhibe la ovulación y, por lo tanto, tiene un efecto
anticonceptivo. Por ello, las pacientes que
usen Diane 35 no deben utilizar de forma simultánea un anticonceptivo
hormonal adicional, ya que
esto produce una sobredosis de hormonas y no es necesario para una
anticoncepción efectiva. Por la
misma razón, las mujeres que deseen embarazarse no deben utilizar
Diane 35.
Diane 35
debe tomarse
regularmente
para
desarrollar
una
eficacia terapéutica adecuada y una
protección anticonceptiva eficaz.
Forma de Administración
Vía oral
Posología
Las grageas deben tomarse en el orden indicado en el empaque blíster,
todos los días a la misma hora
2
con un poco de líquido, si es necesario. Durante 21 días sucesivos
se debe tomar 1 gragea diariamente.
La toma de las grageas del siguiente empaque empieza después de una
pausa de 7 días en la toma, en
la cual ocurre normalmente un sangrado por deprivación que empieza
con frecuencia el segundo a
tercer día después de la toma de la última gragea y