Diane 2000 mikrogramu/35 mikrogramu apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum

Pieejams no:

Bayer AG, Germany

ATĶ kods:

G03HB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum

Deva:

2000 mikrogramu/35 mikrogramu

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany; Bayer AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022
1
_ _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DIANE 2000 MIKROGRAMU /35 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
_cyproteroni acetas/ethinylestradiolum _
PIRMS
ZĀĻU LIETOŠANAS
UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Diane un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diane lietošanas
3.
Kā lietot Diane
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Diane
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Diane lieto tādu ādas slimību kā pinnes un ļoti taukaina āda,
kā arī pastiprināta apmatojuma
ārstēšanai sievietēm reproduktīvā vecumā. Tā kā zālēm ir
kontracepcijas līdzekļa īpašības, to
parakstīšana Jums ir pieļaujama tikai tādā gadījumā, ja Jūsu
ārsts uzskata, ka ārstēšana ar
hormonālo kontracepcijas līdzekli ir piemērota.
Diane lietošana ieteicama tikai tādā gadījumā, ja Jūsu ādas
slimības simptomi nav uzlabojušies
pēc citu pretpiņņu zāļu lietošanas, ieskaitot lokālo terapiju
un antibiotikas.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO DIANE
Diane sastāvs un aktīvo vielu īpašības ļauj to izmantot tādu
slimību ārstēšanā, kuru cēlonis ir
vai nu palielināta vīrišķo hormonu androgēnu produkcija, vai arī
īpaša jutība pret šiem
hormoniem.
Diane lieto, lai sievietēm ārstētu androgēnatkarīgas slimības,
piemēram, pinnes, it īpaši smagas
formas
un
tādas,
kas
noris
ar
seboreju
vai
iekaisumu,
vai
me

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022
1
_ _
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Diane 2000 mikrogramu /35 mikrogramu apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
21 sārta hormonus saturoša apvalkotā tablete:
viena tablete satur 2000 mikrogramu ciproterona acetāta (
_cyproteroni acetas_
) un
35 mikrogramu etinilestradiola (
_ethinylestradiolum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Viena tablete satur 30,965 mg laktozes monohidrāta un 19,371 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tabletes ir sārtas, abpusēji izliektas, apaļas un ar diametru 5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji smagu vai smagu androgēnatkarīgu piņņu (ar vai bez
seborejas) un/vai hirsutisma
ārstēšanai sievietēm reproduktīvā vecumā.
Piņņu ārstēšanai Diane jāizmanto tikai tad, ja lokāla terapija
vai sistēmiskā antibakteriālā
terapija izrādījusies neefektīva.
Tā kā Diane ir arī hormonālās kontracepcijas līdzeklis, to
nedrīkst lietot kopā ar citiem
hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai
Devas
_KĀ LIETOT DIANE _
Lai sasniegtu terapeitisko efektivitāti un nepieciešamo
kontraceptīvo aizsardzību, Diane jālieto
regulāri. Iepriekš lietotā hormonālā kontracepcija ir
jāpārtrauc. Diane lietošanas režīms ir
līdzīgs kā vairumam kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu.
Līdz ar to jāievēro tie paši
lietošanas noteikumi. Lietojot kombinētos perorālos kontraceptīvus
pareizi, kļūdas biežums ir
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2022
2
aptuveni 1% gadā. Neregulāra Diane lietošana var radīt
starpmenstruālu asiņošanu un mazināt
terapeitisko efektu un kontraceptīvo drošību.
Tabletes jālieto tādā kārtībā, kā norādīts uz iepakojuma,
katru dienu, vēlams vienā un tai pašā
laikā, ja nepieciešams, uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu.
Jālieto pa vienai tabletei 21 dienu
pēc