Diamicron LM 30 mg Comprimido de libertação modificada

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
23-03-2020
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
23-03-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

Gliclazida

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier

ATĶ kods:

A10BB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gliclazide

Deva:

30 mg

Zāļu forma:

Comprimido de libertação modificada

Kompozīcija:

Gliclazida 30 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 84 unidade(s)

Klase:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

gliclazide

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 3597788 CNPEM: 50029312 CHNM: 10030052 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2001-02-19

Lietošanas instrukcija

                                APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
DIAMICRON LM 30 mg comprimidos de libertação modificada
Gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diamicron LM 30 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diamicron LM 30 mg
3. Como tomar Diamicron LM 30 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diamicron LM 30 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diamicron LM 30 mg e para que é utilizado
Diamicron LM 30 mg é um medicamento que reduz os níveis de açúcar
no sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Diamicron LM 30 mg é usado num certo tipo de diabetes (diabetes
mellitus tipo 2)
em adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso
por si só não
tiveram efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no
sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Diamicron LM 30 mg
Não tome Diamicron LM 30 mg:
- se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente de
Diamicron LM 30 mg
(indicados na secção 6), a outro medicamento do mesmo grupo
(sulfonilureias) ou a
outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas hipoglicémicas);
- se tem diabetes insulinodependente (tipo 1);
- se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem
ceto-acidose
diabética), pré-coma ou coma diabético;
- se tem doença ren
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
DIAMICRON LM 30 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 30 mg de gliclazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido branco, oblongo gravado com “DIA 30” numa das faces e
“
” na
outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulinodependente (tipo 2), no adulto, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução de peso não são, por si sós,
suficientes para controlar a
glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode variar de 1 a 4 comprimidos por dia, ou seja, de
30 a 120 mg
numa só toma oral, ao pequeno-almoço.
O(s) comprimido(s) deve(m) ser tomado(s) inteiro(s).
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não deve
ser
aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dose deve ser ajustada
em função
da resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA1c).
Dose inicial:
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia.
Se a glicemia for efetivamente controlada, esta posologia pode ser
adotada como
tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90
ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
incremento de dose
deve ser de, pelo menos, 1 mês, exceto nos doentes nos quais a
glicemia não tenha
sido reduzida após duas semanas de tratamento. Nestes casos, a dose
pode ser
aumentada no fim da segunda semana de tratamento.
A dose máxima recomendada é de 120 mg por dia.
APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
Substituição de outro antidiabético oral por DIAMICRON LM 30 mg:
DIAMICRON LM 30 mg pode substituir outro antidiabético oral.
Na
passagem
para
o
DIAMICRON
LM
30
mg,
a
dosagem
e
a
semivida
do
antidiabético anterior devem ser tomadas em consideração.
Geralmente não é
                                
                                Izlasiet visu dokumentu