Diagen 60 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Gliclazidum

Pieejams no:

Mylan Ireland Limited

ATĶ kods:

A10BB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gliclazidum

Deva:

60 mg

Zāļu forma:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991216016; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991216030; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991216047; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991216023; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991216054; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991216061; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991216085; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991216092; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991216078; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710637

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIAGEN
,
60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diagen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diagen
3.
Jak stosować lek Diagen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diagen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Diagen jest gliklazyd.
Lek Diagen jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi (jest
doustnym lekiem przeciwcukrzycowym
należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Lek Diagen jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzycy
typu 2) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy
ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIAGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIAGEN:

jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika, np. glipizyd)
lub inne pochodne (sulfonamidy, np. hydrochlorotiazyd)

jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu I)

jeśli występu

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diagen, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 60 mg gliklazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała do prawie białej, podłużna, dwuwypukła tabletka z
wytłoczonym „M” po lewej stronie lini podziału na
jednej stronie tabletki, a na drugiej stronie tabletki „GL” po
lewej stronie linii podziału i „60” po jej prawej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Diagen jest wskazany do stosowania w cukrzycy insulinoniezależnej
(typu II) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy
ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu Diagen wynosi od pół tabletki do 2 tabletek na
dobę, tj. od 30 do 120 mg
przyjmowanych doustnie, jednorazowo, w porze śniadania.
Zaleca się, by połknąć dawkę, bez rozgniatania lub żucia.
W przypadku pominięcia dawki, nie zwiększać dawki przyjmowanej
następnego dnia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być dostosowana
indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej pacjenta
(stężenie glukozy we krwi, HbA1c)
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (połowa tabletki
produktu Diagen). Jeśli stężenie
glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka ta może być
stosowana jako leczenie podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo zwiększyć do
60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się zwiększać dawki
częściej, niż co najmniej po upływie
1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we
krwi nie uległo zmniejszeniu po dwóch
tygodniach leczenia. W takich