Dextroforme 1 mg/ml siroop

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Pieejams no:

Conforma SA-NV

ATĶ kods:

R05DA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dextromethorphan Hydrobromide

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Siroop

Kompozīcija:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Dextromethorphan

Produktu pārskats:

CTI-code: 171437-04 - De grootte van de verpakking: 5 l (>= 360 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 171437-03 - De grootte van de verpakking: 1 l (>= 360 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 171437-02 - De grootte van de verpakking: 5 l (< 360 ml) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1154731 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171437-01 - De grootte van de verpakking: 1 l (< 360 ml) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1154723 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1995-10-17

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DEXTROFORME 1 MG/ML SIROOP
Dextromethorfan hydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Dextroforme 1 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DEXTROFORME 1 MG/ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
: hoestsiroop.
Medicijn voor de op de verschijnselen gerichte behandeling van droge
hinderlijke en prikkelende
hoest.
Geprefabriceerd medicijn bestemd om door de officina-apotheker
gebruikt te worden voor de
bereiding van magistrale en officinale bereidingen en wordt niet als
dusdanig aan het publiek
afgeleverd.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJNNIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor dextromethorfan of één van de andere stoffen
in dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
In een toestand van ontoereikende ademhaling.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
-
In geval van astmatische hoest.
-
Indien u ook behandeld wordt (of gebruik binnen < 2 weken) met
Mono-Amino-Oxydase
inhibitoren (MAO-inhibitoren).
-
Indien u borstvoed

Produkta apraksts

Samenvatting van de Productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 1 van 8
Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dextroforme 1mg/ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: dextromethorfan hydrobromide in een concentratie
van 1 mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
-
Ethanol 96% (alcohol): 16,175 mg ethanol /ml siroop
-
Sucrose (suiker): 0,78 g sucrose/ml siroop
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van niet-productieve hinderlijke en
prikkelende hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 koffielepel (=5 ml) bevat 5 mg dextromethorfan
1 soeplepel (=15 ml) bevat 15 mg dextromethorfan
_Pediatrische patienten_
DEXTROFORME is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen beneden de
6 jaar (zie rubriek 4.3).
_KINDEREN VAN 6 JAAR_
7,5 mg of 1½ koffielepel DEXTROFORME 2 tot 4 maal per dag, om de 6
uur, tot maximum 30
mg/dag of maximum 6 koffielepels/dag. Toediening van dit geneesmiddel
aan kinderen van 6 jaar
dient sterk beperkt te worden.
_KINDEREN VAN 7 tot 12 JAAR_
15 mg of 1 soeplepel DEXTROFORME 2 tot 4 maal per dag, om de 6 uur,
tot maximum 60 mg/dag of
maximum 4 soeplepels/dag.
_VOLWASSENEN_
15 à 30 mg of 1 à 2 soeplepels 3 tot 4 x per dag, om de 6 uur, tot
maximum 120 mg/dag of maximum
8 soeplepels/dag.
De behandeling dient zo kort mogelijk gehouden te worden. Indien de
hoest langer dan 4 à 5 dagen
aanhoudt en/of bij koorts, is een klinische herevaluatie noodzakelijk.
Dosisaanpassingen voor specifieke patientgroepen: zie onder rubriek
4.4.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Pagina 2 van 8
Samenvatting van de Productkenmerken
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor dextromethorphan of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Elke toestand van respiratoire insufficiëntie.
-
Kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Astmatische hoest.
-
Gelijktijdige toediening (of gebruik binnen < 2 wek