DEXLANSOPRAZOL Takeda 60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dexlansoprazol

Pieejams no:

Takeda Pharma A/S (BS 1) (3352751)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dexlansoprazol

Zāļu forma:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Kompozīcija:

Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Dexlansoprazol (32805) 60 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

widerrufen

Autorizācija datums:

2013-11-26

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEXLANSOPRAZOL TAKEDA
® 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
DEXLANSOPRAZOL TAKEDA
® 60 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Dexlansoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexlansoprazol Takeda und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexlansoprazol Takeda beachten?
3.
Wie ist Dexlansoprazol Takeda einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexlansoprazol Takeda aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXLANSOPRAZOL TAKEDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexlansoprazol Takeda enthält den Wirkstoff Dexlansoprazol, einen
Protonenpumpenhemmer (PPI).
Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge an Magensäure, die Ihr
Magen produziert.
Dexlansoprazol Takeda ist bei Erwachsenen indiziert für:
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis [Entzündung mit
Schädigung der Schleimhaut des
Ösophagus (Speiseröhre)].
-
Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und
Erhaltungstherapie bei der
Linderung von Sodbrennen.
-
Kurzzeitige Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei
symptomatischer nicht-
erosiver gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). GERD ist eine
Erkrankung, bei der
Magensäure aus de

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
_ _
1._ _
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Dexlansoprazol Takeda
®
30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_ _
Dexlansoprazol Takeda
®
60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 30 mg Dexlansoprazol.
Jede Kapsel enthält 60 mg Dexlansoprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 30 mg Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 68 mg
Saccharose.
Jede 60 mg Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 76 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Jede 30 mg Kapsel (Größe 3) ist opak mit einem blauen Oberteil (mit
Aufdruck "TAP") und einem grauen
Unterteil (mit Aufdruck "30").
Jede 60 mg Kapsel (Größe 2) ist opak mit einem blauen Oberteil (mit
Aufdruck "TAP") und einem
grauen Unterteil (mit dem Aufdruck "60").
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dexlansoprazol Takeda ist bei Erwachsenen indiziert für:
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis.
-
Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und
Erhaltungstherapie bei der
Linderung von Sodbrennen.
-
Kurzzeitige Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei
symptomatischer nicht-
erosiver gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis.
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich über 4 Wochen.
Bei Patienten, die innerhalb
dieses Zeitraums nicht vollständig geheilt sind, kann die Behandlung
mit der gleichen Dosis für
weitere vier Wochen fortgesetzt werden.
-
Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und
Erhaltungstherapie bei der
Linderung von Sodbrennen.
Die empfohlene Dosis bei Patienten, die eine verlängerte
Unterdrückung der Säurebildung
benötigen, beträgt 30 mg einmal täglich für bis zu 6 Monate.
-
Symptomatisc