DEXCLORFENIRAMINA

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Maleato de dexclorfeniramina

Pieejams no:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Maleate dexchlorpheniramine

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Tableta

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXCLORFENIRAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-025-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de febrero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Maleato de dexclorfeniramina
2,0 mg
Lactosa monohidratada
79,20 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático de los procesos alérgicos en la conjuntivitis
alérgica, rinitis alérgica y
vasomotora, manifestaciones no complicadas, urticarias leves y
angioedemas.
Afecciones cutáneas como eccema alérgico, dermatitis atópica,
dermatitis por contacto,
picaduras de insectos, dermografismo y reacciones medicamentosas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la dexclorfeniramina.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo B.
Lactancia materna: evitar si es posible, vigilar somnolencia e
irritabilidad, puede inhibir la
lactancia.
Daño hepático: si es severo, no usar por sedación excesiva severa.
Niños: no se recomienda en menores de un año, particularmente en
neonatos y prematuros
pueden
producir
excitación
del
SNC
y
convulsiones,
reacciones
paradójicas
con
hipersensibilidad, más sensibles a efectos adversos.
Adulto mayor: más sensible a los efectos adversos.
Glaucoma de ángulo estrecho.
Úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal.
Hipertrofia prostática, retención urinaria, estrechez del cuello de
la vejiga.
Presión intraocular aumentada.
Hipertiroidismo.
Porfiria y epilepsia.
Pacientes con