Dexamethasone Zentiva 8 mg Tabletki

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dexamethasonum

Pieejams no:

Zentiva, k.s.

ATĶ kods:

H02AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dexamethasonum

Deva:

8 mg

Zāļu forma:

Tabletki

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991531553; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991531539; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991531546; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991531522; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991531515

Autorizācija statuss:

2029-02-16

Lietošanas instrukcija

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Dexamethasone Zentiva, 8 mg, tabletki
Dexamethasonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Dexamethasone Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamethasone Zentiva
3. Jak stosować lek Dexamethasone Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dexamethasone Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Dexamethasone Zentiva i w jakim celu się go stosuje
Lek Dexamethasone Zentiva zawiera substancję czynną deksametazon, który jest
glikokortykosteroidem syntetycznym (hormon kory nadnerczy). Wpływa na metabolizm, równowagę
elektrolitową organizmu oraz funkcjonowanie tkanek.
Dexamethasone Zentiva jest stosowany w chorobach wymagających ogólnoustrojowego leczenia
glikokortykosteroidami. W zależności od rodzaju i nasilenia należą do nich:
- obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, operacjami neurochirurgicznymi, ropniem mózgu lub
bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych
- ciężki ostry napad astmy
- początkowy etap leczenia rozległych, ciężkich chorób skóry o ostrym przebiegu, np.
erytrodermia, pęcherzyca zwykła czy ostry wyprysk
- leczenie ogólnoustrojowych chorób reumatycznych (chorób reumatycznych, które mogą
wpływać na narządy wewnętrzne), takich jak układowy to

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dexamethasone Zentiva, 8 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 8 mg deksametazonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 268 mg laktozy (jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka ze ściętymi krawędziami i średnicy około 9,5
mm, z wytłoczonym napisem ‘DX’ po jednej stronie i ‘8’ po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Dexamethasone Zentiva jest wskazany w leczeniu:
- obrzęku mózgu spowodowanego guzem mózgu, interwencją neurochirurgiczną,
bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, ropniem mózgu.
- ciężkiego ostrego napadu astmy.
- początkowego doustnego etapu leczenia rozległych, ciężkich chorób skóry o ostrym
przebiegu, wrażliwych na działanie glikokortykosteroidów, np. erytrodermia, pęcherzyca
zwykła, ostra egzema.
- początkowego doustnego etapu leczenia chorób autoimmunologicznych, takich jak
układowy toczeń rumieniowaty (zwłaszcza jego postacie trzewne).
- ciężkiego postępującego przebiegu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, np.
szybko postępujące destrukcyjne postacie choroby i (lub) objawy pozastawowe.
- ciężkich chorób zakaźnych ze stanami toksycznymi (np. gruźlica, dur brzuszny; wyłącznie
w skojarzeniu z terapią przeciwinfekcyjną).
- leczenia paliatywnego nowotworów złośliwych.
- choroby wywołanej przez koronawirusa 2019 (COVID-19) u pacjentów dorosłych i
młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg),
wymagających tlenoterapii.
- profilaktyki i leczenia wymiotów pooperacyjnych lub wywołanych cytostatykami w ramach
terapii przeciwwymiotnej.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Deksametazon Zentiva nie jest odpowiedni dla wszystkich dawek opisanych poniżej. W