Dexagenta - POS - Augentropfen

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT; GENTAMICINSULFAT

Pieejams no:

Ursapharm GmbH

ATĶ kods:

S01CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE; Gentamicin sulfate

Vienības iepakojumā:

5 ml, Laufzeit: 36 Monate

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ārstniecības grupa:

Dexamethason und Antiinfektiva

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

1996-11-29

Lietošanas instrukcija

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 05/2020
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAGENTA-POS-AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Dexamethason-Dinatriumphosphat , Gentamicinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Dexagenta-POS-Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexagenta-POS-Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Dexagenta-POS-Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dexagenta-POS-Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DEXAGENTA-POS-AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Dexagenta-POS-Augentropfen sind ein Antibiotikum
(Gentamicin) und ein
Corticoid (Dexamethason).
Dexagenta-POS-Augentropfen wirken gegen bestimmte infizierte
Entzündungen und
Überempfindlichkeiten gegenüber bestimmten Stoffen (Allergien) am
Auge.
Dexagenta-POS-Augentropfen werden bei Entzündungen des vorderen
Augenabschnitts, bei denen
gleichzeitig eine durch gentamicinempfindliche Erreger verursachte
Infektion vorliegt oder die Gefahr
einer bakteriellen Infektion besteht sowie bei superinfizierten,
allergischen Entzündungen des äußeren
Auges angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAGENTA-POS-AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
DEXAGENTA-POS-AUGENTROPFEN DÜRFEN

Produkta apraksts

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 05/2020
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexagenta-POS-Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Dexamethason-Dinatriumphosphat
1,0 mg
Gentamicinsulfat
5,0 mg
(entspr. 3 mg Gentamicin)
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose, bis leicht gelbliche Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündung des vorderen Augenabschnittes, bei denen gleichzeitig eine
durch gentamicin-
empfindliche Erreger verursachte Infektion vorliegt oder die Gefahr
einer bakteriellen Infektion
besteht. Superinfizierte allergische Entzündungen des äußeren
Auges.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
4 – 6 mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
vor. Die Unbedenklichkeit
und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht geprüft.
Die Behandlungsdauer sollte in der Regel 2 Wochen nicht
überschreiten. In Abständen, abhängig von
der Schwere des Krankheitsbildes, soll die Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder
Änderung der Therapie entschieden werden.
Bei längerer Anwendung ist die Überwachung des Augeninnendrucks
notwendig.
Augentropfen und Augensalbe sollten grundsätzlich so angewendet
werden, dass ein Kontakt des
Tropfens bzw. der Tubenspitze mit Auge oder Gesichtshaut vermieden
wird.
_ _
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 05/2020
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
Herpes corneae superficialis,
Verletzungen und ulzeröse Prozesse der Hornhaut,
Eng- und Weitwinkelglaukom,
Augentuberkulosen,
Augenmykosen sowie allein bakterienbedingte Erkrankungen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSM