Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexamethasoni natrii phosphas
Dopharma Research B.V.
QH02AB02
Dexamethasoni natrii phosphas
2 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; kot; pies; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, koń - tkanki jadalne - 8 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991047207; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991047191
Bezterminowe
B. U L O T K A I Nf ' O R M A C Y J N A U L O T K A I N F O R M A C Y J N A O c x a-j c c t 2 m g/ ml r o 1. 1 w ó r d o dl a b y dl n, k o ni , ps ó w i k ot ó w . I . N A Z W A I A D R E S P O D M I O T U O D P O\. Vl E D Z I A L N E G O O R A Z W Y T W Ó R C Y O D P O W I E D Z I A L N E G O Z A Z W O L N I E N I E S E I UI , J E S T I N N Y P o d mi ol o d p o wj c d z i w: D 0 1, h ar ma R cs c ar c h 8. V. Z al m w c g 2 4 4 9 4 1 V X R a ar n s d o n k s v c cr ll o l a n di a W yt w ór c a o d p o wi c d,:i a l ny ,.a z w o lni e ni e s er ii : D o p h ar m a B. V. Z al m w e g 2 4 4 9 4 1 V X R a ar ns d o n k s v c cr H ol a ndi a 2. N A Z W A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O \.V [ T E R Y N A R Y J N E G O D c x a-j c c t 2 m g/ ml r 0 Ll " ór d o \\ Slrq ki w 1 1 1 '1 dl a 1-. o ni. p s ó w i D e k s a m el a z o n ( w p ost a ci s o li s o d o w ej f osf or an u d e ks a m eta z o n u) 3. S U B S T A N C JI C Z Y N N E J ( - C li ) 1 IN N Y C II S U B S T A N C J I ml za w iera: S u b s ta n cj a c z y n n a: D c k s a m ct a z o n: w p ost a ci s oli s o d o w ej f osf oran u cl e k s a m cl a z on u S u bs t a n cj e p o m o c ni c z e: Al k o h ol b e n z y l o w y ( El 5 19) Kl ar o w n y, b e z b ar w n y r o zt w ór w o d n y. 4. W S K A Z A N I A L E C Z N I C Z E K o n i e. p ~ y i k ot y : L e c z e ni e st a n ó w z a pa l ny c h lu b a l er gic z n y c h . In d u k cj a p or o d u. 1 . e c z e ni e pi er w o tnej k et o z y ( a c et o n e mii). K o ni e: 2 m g 2, 6 3 m g I S m g Lec z e n ie z a p:,l e ni a sta \\ Ó W, z a pa le ni a k a let e k m a z i o " y c h l u b z a p al e ni a p o c h e w e k 5. P R Z E C I W W S K A Z A N I A Z st a n ó w n ie u e h na n er e k. s er c a, k or y n a d n er c z y l u b Ni c prz y wir u S O W) C h w fazie wire mii l u b w pr z y p a d k a c h gr z y bi c z y c h. Ni e u n a o, H z o d z e ni a p o k ar m o w e g o l u b r o g ó\\ ki al b o Ni c d o st m, o w o. d o w o d y na ba k ter yj n e g o St a W Ó\\ l u b as e pt y c z n ej Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dexa-ject 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, psów i kotów. Dexa-ject 2 mg/ml solution for injection for cattle, horses, pigs, dogs and cats (BE, DE, EE, ES, FR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, RO, UK). Dexaject 2 mg/ml solution for injection for cattle, horses, pigs, dogs and cats (SE, DK, IS). 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: _SUBSTANCJA CZYNNA: _ Deksametazon 2 mg w postaci soli sodowej fosforanu deksametazonu 2,63 mg _SUBSTANCJE POMOCNICZE_: Alkohol benzylowy (E1519) 15 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny roztwór wodny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, konie, świnie, psy i koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Konie, bydło, świnie, psy i koty: Leczenie stanów zapalnych lub alergicznych. Bydło: Indukcja porodu. Leczenie pierwotnej ketozy (acetonemii). Konie: Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletek maziowych lub zapalenia pochewek ścięgien. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Z wyjątkiem stanów nagłych, nie należy stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę, niewydolność nerek, niewydolność serca, nadczynność kory nadnerczy lub osteoporozę. Nie należy stosować przy zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych. Nie należy stosować u zwierząt cierpiących na owrzodzenia układu pokarmowego lub rogówki albo demodekozę. Nie należy podawać dostawowo, jeżeli istnieją dowody na obecność złamania, bakteryjnego zakażenia stawów lub aseptycznej martwicy kości. Nie należy stosować w przypadkach rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy i jakikolwiek inny składnik produktu. Patrz również punkt 4.7. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTRO Izlasiet visu dokumentu