DEWS

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CARMELOSE SÓDICA

Pieejams no:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATĶ kods:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CARMELOSE SODIUM

Ārstniecības joma:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

Produktu pārskats:

5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML - 1049714680018 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 10 ML - 1049714680026 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2021-06-28

Lietošanas instrukcija

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Produkta apraksts

1
DEWS
®
(carmelose sódica)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oftálmica estéril
5 mg/mL
2
DEWS
®
carmelose sódica 0,5%
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril: embalagem contendo frasco de 5 mL e 10
mL.
USO ADULTO
USO OFTÁLMICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (24 gotas) contém:
carmelose sódica
...................................................................................................................................................
5,0 mg (0,208 mg/gota).
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio,
fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico e água
para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DEWS
®
é indicado para melhora da irritação, ardor e secura dos olhos, que
podem ser causadas pela exposição ao vento, sol, calor e
ar seco, e também como protetor contra irritações oculares. É
também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o uso de
lentes de contato para aliviar o ressecamento, irritação,
desconforto e coceira nos olhos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento da síndrome do olho seco apresenta dificuldades devido a
uma alteração crônica que necessita de uma terapia rigorosa e
longa. Um ensaio clínico prospectivo randomizado, unicêntrico do
tipo caso-controle com pacientes que apresentavam quadro leve a
moderado de olho seco foi realizado por Bruix, Adán e Casaroli-Marano
(2006). Os participantes foram tratados com uma solução
isotônica de carmelose sódica (CMC) 0,5% sem conservante (grupo
tratamento) ou solução salina (grupo controle), em uma razão de
2:1 (tratamento: controle), e avaliados a cada três meses pelo
período de um ano. Os pacientes foram instruídos a instilar 1-2
gotas do
produto pelo menos 3-4 vezes/dia. Houve uma redução significativa (P
< 0,05) na frequência de alguns sintomas subjetivos após o
tratamento com CMC, o que não foi observado no grupo controle. Al