Detralex comprimate filmate 450 mg + 50 mg

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Diosminum + Hesperidinum

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier

ATĶ kods:

C05CA53

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Diosminum + Hesperidinum

Deva:

450 mg + 50 mg

Zāļu forma:

comprimate filmate

Vienības iepakojumā:

N15x2

Receptes veids:

Cu reteta

Ražojis:

Les Laboratoires Servier (prod.: Les Laboratoires Servier Industrie, Franta; Servier (Ireland) Industries Limited, Irlanda)

Autorizācija datums:

2012-10-23

Lietošanas instrukcija

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 18328 din
23.10.2012
Modificare din 05.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DETRALEX 500 mg comprimate filmate
Fracţiune flavonoidică purificată micronizată
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rug
ăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este DETRALEX şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi DETRALEX
3. Cum să luaţi DETRALEX
4. Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DETRALEX
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DETRALEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:
- senzaţie de greutate la nivelul picioarelor,
- durere,
- sindromul picioarelor neliniştite.
Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI DETRALEX
NU LUAŢI DETRALEX
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare dintre
celelalte componente ale DETRALEX.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest
produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND LUA
ŢI DETRALEX
2
Dacă aveţi o criză hemoroidală, puteţi să utilizaţi DETRALEX
pentru o perioadă
scurtă de timp. Dacă simptomele persistă, vă rugăm să discutaţi
cu medicul
dumneavoastră.
DETRALEX nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani.
UT

Produkta apraksts

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 18328 din
23.10.2012
Modificare din 16.02.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DETRALEX 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 500 mg fracţiune flavonoidică
purificată micronizată,
echivalent cu 450 mg diosmină (90%) şi 50 mg hesperidină (10%).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate ovale, de culoarea somonului.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
DETRALEX este indicat la adulţi.
Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:
- senzaţie de greutate la nivelul picioarelor,
- durere,
- sindromul picioarelor neliniştite.
Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi: _
- În insuficienţa veno-limfatică, doza recomandată este de 2
comprimate filmate
DETRALEX pe zi, în două prize, la prânz şi seara.
- În criza hemoroidală: 6 comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de
4 zile, apoi 4
comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de 3 zile.
_ _
_Copii şi adolescenţi: _
_- _Siguranţa şi eficacitatea DETRALEX la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani nu
au fost încă stabilite.
Mod de administrare:
Se recomandă administrarea DETRALEX în timpul mesei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea acestui produs pentru tratamentul simptomatic al
crizelor
hemoroidale nu substituie tratamentul specific altor tulburări anale.
Tratamentul
trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu se
ameliorează rapid, se
impune examinarea proctologică, iar tratamentul trebuie revizuit.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Cu toate acestea, luându-se �