Destele 150/20 mikrogrami tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Desogestrelum, Ethinylestradiolum

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

G03AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Desogestrelum, Ethinylestradiolum

Deva:

150 µg/20 µg

Zāļu forma:

Tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Accord Healthcare Limited, United Kingdom

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DESTELE 150/20 MIKROGRAMI TABLETES
_Desogestrelum/Ethinylestradiolum_
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas
gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas
līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka
pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Destele un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Destele lietošanas
3.
Kā lietot Destele
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Destele
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DESTELE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Destele tabletes ir kombinētais perorālais kontracepcijas
līdzeklis, ko sauc arī par kontracepcijas tabletēm.
Katra tablete satur nelielu daudzumu divu veidu sievišķos hormonus:
progesteronu – dezogestrelu un
estrogēnu – etinilestradiolu.
Tie palīdz pasargāt Jūs no grūtniecības iestāšanās, tāpat kā
dabiskie hormoni pasargā no atkārtotas
grūtniecības

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DESTELE 150/20 MIKROGRAMI TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 150 mikrogramus dezogestrela (_Desogestrelum_) un
20 mikrogramus etinilestradiola
(_Ethinylestradiolum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena tablete satur 58 mg bezūdens
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Katra tablete ir apaļa, balta vai gandrīz balta, 5 mm diametrā, bez
apvalka, abpusēji izliekta, ar iespiedumu
‘141’vienā pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāla kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Destele
, jāņem vērā konkrētās sievietes riska faktori, it īpaši
venozās
trombembolijas (VTE) riska faktori, un tas, kāds ir Destele radītais
VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL
risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
KĀ LIETOT DESTELE
Tabletes jālieto pēc kārtas, kā tas norādīts uz iepakojuma,
katru dienu apmēram vienā un tajā pašā
laikā, ja nepieciešams, uzdzerot virsū šķidrumu. 21 dienu pēc
kārtas jālieto pa vienai tabletei dienā. Katru
nākamo tablešu iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu lietošanas
pārtraukuma, kura laikā var sākties
menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas
pēc pēdējās tabletes lietošanas, un sākot lietot
nākamo tablešu iepakojumu asiņošana var vēl nebūt beigusies.
KĀ JĀSĀK DESTELE LIETOŠANA

_Iepriekš nav lietoti hormonālie kontraceptīvi (pēdējā mēneša
laikā)_
Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā
(t.i., menstruāciju pirmajā dienā). Ir
1
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
pieļaujams uzsākt lietošanu 2.-5. dienā, bet pirmā cikla laikā
pirmās 7 dienas, kad tiek lietotas
tabletes, papildus ir ieteicams izmantot arī barjermetodi.

_Nomainot citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli
(kombinēto perorālo kontracepcijas _
_līdzek