Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Désogestrel 0,15 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg
EFFIK Benelux SA-NV
G03AA09
Desogestrel; Ethinylestradiol
0,150 mg - 0,030 mg
Comprimé
Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg
Voie orale
Desogestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 475084-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475084-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-06-19
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DESOGEFFIK 0,150 MG/0,030 MG, COMPRIMÉS DÉSOGESTREL / ÉTHINYLESTRADIOL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que DESOGEFFIK et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGEFFIK 3. Comment prendre DESOGEFFIK 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver DESOGEFFIK 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DESOGEFFIK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? DESOGEFFIK est un contraceptif oral combiné, également connu sous le nom de « pilule ». Il contient deux types d’hormones féminines : un progestatif, le désogestrel, et un œstrogène, l’éthinylestradiol à faible dose. Ces hormones contribuent à vous empêcher de tomber enceinte, comme vos hormones naturelles vous empêchent de retomber enceinte quand vous l’êtes déjà. La pilule contraceptive combinée vous protège contre une grossesse de trois façons. Ces hormones 1. Empêchent l’ovaire de libérer un ovule tous les mois (ovulation). 2. Épaississent le mucus cervical produit par le col de l’utérus, si bien que les spermatozoïdes ont plus de difficultés à atteindre l’ovule. 3. Modifient le revêtement de l’utérus (endomètre) de manière à le rendre moins accueillant pour un ovule fertilisé. POINTS IM Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DESOGEFFIK 0,150mg/0,030mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : Désogestrel .............................................................................................................150 microgrammes Éthinylestradiol .........................................................................................................30 microgrammes Excipients : Chaque comprimé contient 30 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés ronds, biconvexes, de couleur blanche à blanc cassé, portant l’inscription « 30 » en relief sur une face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire DESOGEFFIK doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à DESOGEFFIK par comparaison aux autres CHC (contraceptifs hormonaux combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Un comprimé tous les jours pendant 21 jours consécutifs. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité du désogestrel chez les adolescentes de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration _COMMENT PRENDRE DESOGEFFIK_ Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la plaquette, tous les jours environ à la même heure. Chaque plaquette suivante doit être commencée après un intervalle de 7 jours sans comprimés. Au cours de cette période survient habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute habituellement 2 à 3 jours après le dernier comprimé et peut ne pas être terminée avant le début de la plaquette suivante. COMMENT DÉBUTER DESOGEFFIK _Pas de contraception hormonale antérieure le mois précéde Izlasiet visu dokumentu