Desogeffik 0.15 mg - 0.02 mg comp.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Désogestrel 0,15 mg

Pieejams no:

EFFIK Benelux SA-NV

ATĶ kods:

G03AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Deva:

0,150 mg - 0,020 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Produktu pārskats:

CTI code: 475075-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475075-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2015-06-19

Lietošanas instrukcija

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DESOGEFFIK 0,150 MG/0,020 MG, COMPRIMÉS
DÉSOGESTREL / ÉTHINYLESTRADIOL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que DESOGEFFIK et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGEFFIK
3. Comment prendre DESOGEFFIK
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver DESOGEFFIK
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESOGEFFIK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
DESOGEFFIK est un contraceptif oral combiné, également connu sous le
nom de
« pilule ». Il contient deux types d’hormones féminines : un
progestatif, le désogestrel, et
un œstrogène, l’éthinylestradiol à faible dose. Ces hormones
contribuent à vous empêcher
de tomber enceinte, comme vos hormones naturelles vous empêchent de
retomber
enceinte quand vous l’êtes déjà.
La pilule contraceptive combinée vous protège contre une grossesse
de trois façons. Ces
hormones
1.
Empêchent l’ovaire de libérer un ovule tous les mois (ovulation).
2.
Épaississent le mucus cervical produit par le col de l’utérus, si
bien que les
spermatozoïdes ont plus de difficultés à atteindre l’ovule.
3.
Modifient le revêtement de l’utérus (endomètre) de manière à le
rendre moins
accueillant pour un ovule fertilisé.
POINTS IM

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DESOGEFFIK 0,150mg/0,020mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
Désogestrel
.............................................................................................................150
microgrammes
Éthinylestradiol
.........................................................................................................20
microgrammes
Excipients
:
Chaque comprimé contient 30 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé. Comprimés ronds, biconvexes, de couleur blanche à blanc
cassé, portant l’inscription
« 20 » en relief sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire DESOGEFFIK doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque
de TEV associé à DESOGEFFIK par comparaison aux autres CHC
(contraceptifs hormonaux
combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Un comprimé tous les jours pendant 21 jours consécutifs.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité du désogestrel chez les adolescentes
de moins de 18 ans n’ont pas été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
_COMMENT PRENDRE DESOGEFFIK_
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours environ à la
même heure. Chaque plaquette suivante doit être commencée après un
intervalle de 7 jours sans
comprimés. Au cours de cette période survient habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci
débute habituellement 2 à 3 jours après le dernier comprimé et
peut ne pas être terminée avant le
début de la plaquette suivante.
COMMENT DÉBUTER DESOGEFFIK
_Pas de contraception hormonale antérieure le mois précéde