Valsts: Venecuēla
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: Instituto Nacional de Higiene
DESLORATADINA
SM PHARMA, C.A.
DESLORATADINA
5 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
SM PHARMA, C.A.
VIGENTE
2029-10-26
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DESLORATADINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico CÓDIGO ATC: R06AX.27 3.1. FARMACODINAMIA La desloratadina es el metabolito activo descarboetoxi de la loratadina, un antihistamínico tricíclico de acción prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H1 periféricos de histamina. La evidencia experimental indica, además, que la desloratadina suprime la liberación de histamina de los mastocitos. El fármaco no atraviesa con facilidad la barrera hematoencefálica, lo cual reduce su potencialidad para la generación de efectos adversos a nivel del sistema nervioso central (en especial, sedación). Los estudios clínicos con desloratadina en pacientes adultos y pediátricos han demostrado su eficacia y seguridad en el alivio sintomático la rinitis alérgica y a la urticaria idiopática crónica, sin evidencia de tolerancia al efecto antihistamínico en tratamientos hasta por 28 días. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración por vía oral la desloratadina se absorbe rápido el tracto gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en aproximadamente 3 horas, aunque el inicio de su acción terapéutica se observa a los 60 minutos y se mantiene por 24 horas. Se distribuye a los tejidos unidos a proteínas plasmáticas en un 83-87%, pero sin penetrar de manera apreciable la barrera hematoencefálica. Se excreta en leche materna y cruza la placenta. Es extensamente metabolizada en el hígado por hidroxilación transformándose en 3-hidroxidesloratadina (metabolito activo) que sufre posterior glucuronidación y es finalmente eliminado por la orina y las heces en proporciones similares. Un porcentaje limitado de pacientes podrían resultar fenotípicamente metabolizadores lentos de desloratadina (mayor prevalencia en individuos de raza negra) y, en consecuencia, mostrar concentraciones séricas, tiempos de eliminación y susceptibilidad a las reacciones Izlasiet visu dokumentu