Desloratadine ratiopharm 0,5 mg/ml Roztwór doustny

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Desloratadinum

Pieejams no:

ratiopharm GmbH

ATĶ kods:

R06AX27

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Desloratadinum

Deva:

0,5 mg/ml

Zāļu forma:

Roztwór doustny

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081768; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081737; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081744; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081751; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081775

Autorizācija statuss:

2020-07-14

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE RATIOPHARM, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
Desloratadyna
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Desloratadine ratiopharm i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Desloratadine ratiopharm
3.
Jak stosowa
ć
lek Desloratadine ratiopharm
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Desloratadine ratiopharm
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLORATADINE RATIOPHARM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm zawiera desloratadyn
ę
, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm jest lekiem przeciwalergicznym, który nie
wywołuje senno
ś
ci. Ułatwia
kontrol
ę
reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALE
ż
Y STOSOWA
ć LEK DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm łagodzi objawy zwi
ą
zane z alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa
(
zapalenie w obr
ę
bie nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub
uczuleniem na
roztocza
)
u dorosłych, młodzie
ż
y i dzieci powy
ż
ej 1. roku
ż
ycia. Do objawów takiego stanu zalicza
si
ę
: kichanie, sw
ę
dzenie lub wydzielin
ę
z nosa, sw
ę
dzenie podni

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine ratiopharm, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
dy ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ka
ż
dy ml roztworu doustnego zawiera sorbitol płynny (niekrystalizuj
ą
cy) w ilo
ś
ci 150 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny o zapachu gumy balonowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm jest wskazany u dorosłych,
młodzie
ż
y i dzieci powy
ż
ej 1.
roku
ż
ycia w celu łagodzenia objawów zwi
ą
zanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywk
ą
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ (w wieku 12 lat i wi_
ę
_cej) _
Zalecana dawka roztworu doustnego Desloratadine ratiopharm to 10 ml (5
mg) raz na dob
ę
.
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
Lekarz przepisuj
ą
cy powinien zdawa
ć
sobie spraw
ę
,
ż
e wi
ę
kszo
ść
przypadków zapalenia błony
ś
luzowej nosa u dzieci w wieku poni
ż
ej 2 lat jest spowodowana zaka
ż
eniem (patrz punkt 4.4) i brak
jest danych dotycz
ą
cych leczenia infekcyjnego zapalenia błony
ś
luzowej nosa produktem leczniczym
Desloratadine ratiopharm.
Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Desloratadine
ratiopharm w postaci roztworu
doustnego raz na dob
ę
.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Desloratadine
ratiopharm w postaci roztworu
doustnego raz na dob
ę
.
Nie okre
ś
lono bezpiecze
ń
stwa stosowania ani skuteczno
ś
ci produktu leczniczego
Desloratadine ratiopharm 0,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego u
dzieci w 1. roku
ż
ycia. Nie ma
dost
ę
pnych danych.
2
Nie ma wystarczaj
ą
cych danych dotycz
ą
cych skuteczno
ś
ci desloratadyny u dzieci w wieku od 1. roku
ż
ycia do 11 lat i młodzie
ż
y w wieku od 12 do 1