Desloratadina Normon 5 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Desloratadina

Pieejams no:

Laboratórios Normon, S.A.

ATĶ kods:

R06AX27

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Desloratadine

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Desloratadina 5 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 20 unidade(s)

Klase:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

desloratadine

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5664925 CNPEM: 50030531 CHNM: 10006700 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2015-09-30

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
18-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desloratadina Normon 5 mg comprimidos revestidos por película
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Normon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Normon
3. Como tomar Desloratadina Normon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Normon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Normon e para que é utilizado
Desloratadina Normon é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Desloratadina Normon alivia os sintomas associados a rinite alérgica
(inflamação das
vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros
do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,
comichão no
palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Normon é também utilizado para aliviar os sintomas
associados a
urticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes
sintomas incluem
comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e
ajudá-lo-á a retomar as
suas atividades diárias normais e o sono.
Desloratadina Normon está indicado em adultos e adolescentes (a
partir dos 12 anos
de idade).
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Normon
Não tome

Produkta apraksts

APROVADO EM
18-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Normon 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de desloratadina.
Excipiente:
20 mg de lactose/comprimido revestido por película
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película azul, redondo e biconvexo, marcado
num dos
lados com "D".
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Normon é indicado para o alívio de sintomas associados
a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica: A segurança e eficácia de Desloratadina
Normon em crianças
com idade inferior a 12 anos não foi ainda estabelecida. Não existem
dados
disponíveis.
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos): um
comprimido
uma vez por dia, tomado com ou sem uma refeição para o alívio de
sintomas
associados a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente
e persistente) e
urticária (ver secção 5.1).
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
da
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a
reaparição dos
APROVADO EM
18-05-2020
INFARMED
mesmos. No tratamento da rinite alérgica persistente (presença de
sintomas durante
4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser
proposto aos
doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de
exposição a
alergenos.
Modo de administração
Para uso oral.