DesloPUREN 5 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Desloratadin

Pieejams no:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Deva:

5 mg Desloratadin

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2020-06-20

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLOPUREN 5 MG FILMTABLETTEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DesloPUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DesloPUREN beachten?
3.
Wie ist DesloPUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DesloPUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLOPUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLOPUREN?
DesloPUREN enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT DESLOPUREN?
DesloPUREN ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht
schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLOPUREN ANZUWENDEN?
DesloPUREN bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine
Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren. Diese Symptome
beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und
juckende, gerötete
oder tränende Augen.
DesloPUREN wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei
Urtikaria (ein
durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand). Diese Symptome
beinhalten J

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DesloPUREN 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „D“ auf
einer Seite und „5“ auf
der anderen Seite. Der Durchmesser ist 6,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
DesloPUREN ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
zur Besserung
der Symptomatik bei:
- allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
- Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von DesloPUREN beträgt 1 Filmtablette 1-mal
täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an
weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend der
Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen
und kann nach dem
Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen
werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen
pro Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine
kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
(siehe Abschnitte 4.8
und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von DesloPUREN 5 mg Filmtabletten bei
Kindern im Alter
von unter 12 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN