Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deslorotadin + montelukast sodyum
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC53
desloratadin + montelukast Sodium
Normal
montelukast, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI DESCASE 5 MG/10 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir film tablet etkin madde olarak 10 mg Montelukast’a eşdeğer 10,40 mg Montelukast sodyum ve 5 mg Desloratadin içerir. _YARDIMCI MADDE: _ Mikrokristalin selüloz (Tip-112), laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz (LH-11), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, kalsiyum hidrojen fosfat susuz, prejelatinize nişasta, kırmızı demir oksit (E-172), hidroksipropil selüloz (LF Powder), krospovidon XL, Sheffcoat yellow PVA 1264Y9 [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit, polietilen glikol (3350), polietilen glikol (8000), FD&C Yellow #5/Tartrazine Aluminum Lake, FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF Alüminyum Lake, FD&C Blue#2/Indigotine Aluminum Lake] içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _DESCASE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _DESCASE'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _DESCASE NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _DESCASE'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. DESCASE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DESCASE 5 mg desloratadin 10 mg montelukasta eşdeğer 10,40 mg montelukast sodyum olarak iki farklı etken madde içeren sarı renkli yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletlerdir. DESCASE 30 ve 90 tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda piyasaya sunulmakta Izlasiet visu dokumentu
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DESCASE 5 mg/10 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Desloratadin 5 mg Montelukast 10 mg (10,40 mg Montelukast sodyuma eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz Monohidrat 88.6 mg Kroskarmeloz Sodyum 6.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Sarı renkli yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde ve antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast). Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren DESCASE’e geçebilirler. İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu öykü doğrultusunda DESCASE ile tedavi edilmelidir. Semptomlar geçtikten sonra tedaviye son verilebilir ve semptomlar yeniden ortaya çıktığında tedavi tekrar başlatılabilir. Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması), hastalara, alerjen temas dönemleri boyunca sürekli tedavi önerilebilir. Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde DESCASE’in terapötik etkisi bir gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de DESCASE almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. 2/15 UYGULAMA ŞEKLI: DESCASE, ağız yoluyla alınır. DESCASE’in bir miktar su ile alınması önerilir. DESCASE’in aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafiften ortaya değişen Izlasiet visu dokumentu