Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Clobetasolum própíónat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
D07AD01
Clobetasolum
0,5 mg/ml
Húðlausn
(R) Lyfseðilsskylt
419952 Glas Plastglas
Markaðsleyfi útgefið
1981-09-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DERMOVAT 0,5 MG/ML HÚÐLAUSN klóbetasólprópíónat _MJÖG STERKUR STERI_ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Dermovat og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dermovat 3. Hvernig nota á Dermovat 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dermovat 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DERMOVAT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þetta lyf kallast Dermovat og inniheldur klóbetasólprópíónat, sem er barksteri. Lyfjum sem innihalda barkstera til útvortis notkunar er skipt í fjóra mismunandi styrktarflokka: I. vægir, II. meðalsterkir, III. sterkir og IV. mjög sterkir. Dermovat tilheyrir flokki mjög sterkra barkstera (flokki IV). Sterar hjálpa til við að minnka roða, þrota og ertingu í húðinni. Dermovat húðlausn er notuð til að draga úr roða og kláða af völdum ákveðinna sjúkdóma í hársverði, t.d. psoriasis (þykkar flögur af bólginni, rauðri húð sem eru oft þaktar silfurlituðu hrúðri). Hafðu samband við lækni ef þú lagast ekki eða ert verri eftir 2-4 vikur. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DERMOVAT Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. _ _ EKKI MÁ NOT Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dermovat 0,5 mg/ml húðlausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af húðlausn innheldur: 0,5 mg af klóbetasólprópíónati Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðlausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Húðkvillar í hársverði sem svara meðferð með sterum, svo sem: - Psoriasis - Þrálátir húðkvillar 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF KLÓBETASÓLPRÓPÍÓNAT TILHEYRIR FLOKKI BARKSTERA MEÐ MJÖG STERKA VERKUN TIL ÚTVORTIS NOTKUNAR (FLOKKUR IV) OG GETUR LANGTÍMANOTKUN VALDIÐ ALVARLEGUM AUKAVERKUNUM (SJÁ KAFLA 4.4). EF MEÐFERÐ MEÐ BARKSTERA TIL STAÐBUNDINNAR NOTKUNAR ER KLÍNÍSKT RÉTTLÆTANLEG LENGUR EN Í 3 VIKUR, SKAL ÍHUGA NOTKUN VÆGARI BARKSTERA. NOTA MÁ ENDURTEKNA SKAMMTÍMAMEÐFERÐ MEÐ KLÓBETASÓLPRÓPÍÓNATI TIL AÐ NÁ TÖKUM Á SJÚKDÓMSVERSNUN (SJÁ NÁNARI ÚTLISTUN HÉR AÐ NEÐAN). Berist á í þunnu lagi kvölds og morgna, þar til náðst hefur viðunandi stjórn á einkennum en þó í að hámarki 3 vikur. Eftir það getur verið nægjanlegt að nota lyfið einu sinni á sólarhring eða jafnvel sjaldnar sem viðhaldsmeðferð. Vegna hugsanlegrar þolmyndunar (svarminnkunar), er einnig hægt að beita stuttum endurteknum meðferðum (slitrótti meðferð). Ef útbreiðsla húðkvilla er það mikil að þörf er á meira en 50 g á viku skal vísa sjúklingi til sérfræðings í húðlækningum. Vegna þess hve Dermovat lausn er eldfim skulu sjúklingar ekki reykja eða vera nálægt opnum eldi þegar og rétt eftir að lausnin er borin á. _Börn_ Ekki má nota Dermovat hjá börnum yngri en 1 árs. _Aldraðir_ Nota skal minnsta magn sem nægir til að ná æskilegri verkun, í eins stuttan tíma og hægt er. _Skert nýrna-/lifrarstarfsemi _ Ef altækt frásog á sér stað geta umbrot og útskilnaður tafist og þannig leitt til aukinnar hættu á altækum eiturverkunum. Því skal nota minnsta magn sem nægir til að ná æskilegri verkun, í eins stuttan tíma og hægt er. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofn Izlasiet visu dokumentu