Dermodrin unguent 20 mg/g

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Diphenhydraminum

Pieejams no:

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.

ATĶ kods:

D04AA32

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Diphenhydraminum

Deva:

20 mg/g

Zāļu forma:

unguent

Vienības iepakojumā:

N1

Receptes veids:

Fara reteta

Ražojis:

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.

Autorizācija datums:

2014-01-27

Lietošanas instrukcija

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 20296 din 27.01.2014
Modificare din 05.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DERMODRIN 20 MG/G UNGUENT
Clorhidrat de difenhidramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dermodrin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dermodrin
3.
Cum să utilizaţi Dermodrin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermodrin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DERMODRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dermodrin aparţine clasei de medicamente denumite antihistaminice
pentru uz topic şi
este
un
unguent
care
acţionează
împotriva
manifestărilor
alergiilor
datorate
descărcării de histamină (antihistaminic) precum: roşeaţă,
mâncărime a pielii şi
durere. Suplimentar, reduce sau previne apariţia umflăturilor pielii
având drept cauză
alergiile. Dermodrin unguent acţionează ca o emulsie de ulei în
apă şi are un efect
răcoritor, crescând astfel efectul de ameliorare a durerii. Efectul
se simte la scurt timp
după aplicarea unguentului şi persistă timp de 2 până la 6 ore.
Este indicat în tratamentul pruritului (mâncărimea pielii),
durerilor locale şi a reacţiilor
de hipersensibilit

Produkta apraksts

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 20296 din 27.01.2014
Modificare din 05.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermodrin 20 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine clorhidrat de difenhidramină 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de arahide 145,30 mg,
p-hidroxibenzoat de metil (E
218) 1,50 mg, alcool cetilic 43,60 mg per gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen, cremos, de culoare albă şi fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pruritului, durerilor locale şi a reacţiilor de
hipersensibilitate cutanată în
caz de:

afecţiuni dermatologice cu componentă alergică;

înţepături de insecte.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În funcţie de zona care trebuie tratată, se aplică pe piele o
cantitate de Dermodrin
unguent de mărimea unei cireşe sau a unei alune (între 1 şi 3 g).
Adulţi şi vârstnici: 4 până la 6 aplicaţii pe zi.
Copii_ _cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi: 4 până la 5
aplicaţii pe zi.
Se recomandă aplicarea a maximum 15 g de Dermodrin unguent pe zi
(corespunzător
la 300 mg de clorhidrat de difenhidramină).
Copii cu vârsta sub 2 ani
Nu există date disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea
utilizării Dermodrin la
copii cu vârsta sub 2 ani.
Durata tratamentului depinde de severitatea şi extinderea afecţiunii
cutanate.
Dacă după 7 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se
agravează, diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluate.
2
Mod de administrare
Aplicaţie topică cutanată.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de difenhidramină, la
antihistaminice cu structură
înrudită sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hipersensibilitate la arahide sau soia.
Leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze infectate, leziuni cutanate
umede.
Aplicare pe suprafeţe cutan