DERMAZINE

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

SULFADIAZINA DE PRATA

Pieejams no:

SILVESTRE LABS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

ATĶ kods:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SILVER SULFADIAZINE

Ārstniecības joma:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

Produktu pārskats:

10 MG/G CREM DERM PT PLAS X 100 G - 1183600010011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM PT PLAS X 400 G - 1183600010028 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 15 G - 1183600010036 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G - 1183600010044 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 50 G - 1183600010052 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 30 G + 6 APLIC - 1183600010060 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREME VAG CT BG PLAS OPC X 50 G + 8 APLIC - 1183600010079 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 15 G - 1183600010087 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 15 G - 1183600010095 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 30 G - 1183600010109 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 30 G - 1183600010117 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 50 G - 1183600010125 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 50 G - 1183600010133 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 8 G - 1183600010141 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 8 G - 1183600010151 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 8 G - 1183600010168 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREME VAG CT BG AL X 30 G + 6 APLIC - 1183600010176 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREME VAG CT BG AL X 50 G + 8 APLIC - 1183600010184 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREME VAG CT BG AL PLAS OPC X 30 G + 6 APLIC - 1183600010192 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREME VAG CT BG AL PLAS OPC X 50 G + 8 APLIC - 1183600010206 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 100 G - 1183600010214 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 120 G - 1183600010222 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 12 BG PLAS OPC X 100 G - 1183600010230 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 100 G - 1183600010249 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 100 G - 1183600010257 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 12 BG PLAS OPC X 120 G - 1183600010265 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 120 G - 1183600010273 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 120 G - 1183600010281 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL X 30G - 1183600010291 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G - 1183600010303 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG AL X 30G - 1183600010311 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG AL PLAS OPC X 30G - 1183600010321 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL PLAS OPC X 30G - 1183600010338 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 30G - 1183600010346 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME DERMATOLOGICO

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2001-09-27

Lietošanas instrukcija

DERMAZINE
®
Creme
Sulfadiazina de Prata 1%
BULA PACIENTE
DERMAZINE
®
(SULFADIAZINA DE PRATA 1%)
APRESENTAÇÕES:
Creme contendo sulfadiazina de prata 1% em bisnaga plástica com 8 g,
15 g, 30 g, 50 g, 100 g ou 120 g e
potes plásticos com 100 g ou 400 g.
USO EXTERNO
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g do creme contém:
Sulfadiazina de prata micronizada
...................................10,00 mg
Excipientes (álcool cetoestearílico, mistura de álcool
cetoestearílico (>50%) + álcool cetoestearílico
etoxilado 20 moles (10 – 25%), álcool oleílico etoxilado,
metilparabeno, propilparabeno, vaselina,
propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dermazine
®
trata de feridas principalmente aquelas com grande potencial de
infecção e risco de evolução
para infecção generalizada: queimaduras, úlceras de perna, escaras
de decúbito e feridas cirúrgicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dermazine
®
é um agente cicatrizante e antimicrobiano tópico na terapia de
queimaduras, feridas cirúrgicas,
úlceras e escaras infectadas. Previne infecções nos cateterismos
vasculares.
A ação inicia-se no momento da aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da
gestação, em crianças prematuras e
recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos
dados sobre a sua passagem pelo leite
materno, também não é recomendado em mulheres que estejam
amamentando.
DERMAZINE
® NÃO DEVE SER UTILIZADO EM PACIENTES ALÉRGICOS ÀS SULFAS E AOS
DEMAIS COMPONENTES DA
FORMULAÇÃO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS PREMATURAS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 MESES DE IDADE.
BULA PACIENTE
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MULHERES GRÁVIDAS NOS
ÚLTIMOS TRÊS MESES DE GESTAÇÃO.
CATEGORIA B DE RISCO NA GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃ

Produkta apraksts

DERMAZINE
®
Creme
Sulfadiazina de Prata 1%
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
DERMAZINE
®
(SULFADIAZINA DE PRATA 1%)
APRESENTAÇÕES:
Creme contendo sulfadiazina de prata 1% em bisnaga plástica com 8 g,
15 g, 30 g, 50 g, 100 g ou 120 g e
potes plásticos com 100 g ou 400 g.
USO EXTERNO
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g do creme contém:
Sulfadiazina de prata micronizada
...................................10,00 mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, mistura de álcool
cetoestearílico (>50%) + álcool cetoestearílico
etoxilado 20 moles (10 – 25%), álcool oleílico etoxilado,
metilparabeno, propilparabeno, vaselina,
propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à prevenção e ao tratamento de
feridas com grande potencial de infecção e
risco de evolução para sepse: queimaduras
1-5
, úlceras de membros inferiores
6-9
,
úlceras de pressão
10-11
e
feridas cirúrgicas
12
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Desde 1968, através dos estudos de Fox e colaboradores foi
demonstrado que a sulfadiazina de prata reduziu
a mortalidade entre 5% e 20% em oito dias após queimaduras.
Adicionalmente a destruição pós-
queimaduras da pele e músculo por infecção foi reduzida com a
aplicação deste medicamento
1
.
Em 1992, Bishop e colaboradores
8
realizaram um estudo prospectivo em pacientes com úlceras venosas
com níveis bacterianos comparáveis e demonstraram que a sulfadiazina
de prata a 1% reduziu de forma
estatisticamente significativa o tamanho das úlceras (44%, em
relação a 22,5% dos que utilizaram placebo).
Tais autores associaram a eficácia desta droga a um favorecimento da
replicação de queratinócitos e a
propriedades anti-inflamatórias da substância.
Posteriormente, Lansdown e colaboradores
13
observaram cicatrização acelerada e liberação mais rápida de
crostas e debris em animais em que foi utilizada a sulfadiazina de
prata. Estes autores correlacionam seus
BULA PROFISSIONAL