Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NITROGLYCERINE;
Euro Registratie Collectief B.V.
C01DA02
NITROGLYCERIN;
Pleister voor transdermaal gebruik
Transdermaal gebruik
Glyceryl Trinitrate
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; POLYETHYLEEN; POLYPROPYLEEN;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEPONIT T 5, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 5 MG/24 UUR DEPONIT T 10, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 10 MG/24 UUR nitroglycerine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Deponit T en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEPONIT T EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Deponit T pleisters worden toegepast om aanvallen van hartkramp (angina pectoris) te voorkomen. Deponit T behoort tot de groep van bloedvatverwijders, die worden gebruikt voor de behandeling van hart- en vaatziekten. Deponit T zijn pleisters waaruit het nitroglycerine zeer gelijkmatig wordt afgegeven en aldus door de intacte huid heen in het bloed komt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Bij acute bloedsomloopstoornissen (bijvoorbeeld shock). - Bij zeer lage bloeddruk. - Bij verlaagd bloedvolume (hypovolemie). - Bij ziekten waarbij de druk in de hersenen of in het oog verhoogd is. - Bij bepaalde hartaandoeningen als gevolg van verstopping van de bloedvaten (obstructie). - Een hartspierziekte die gep Izlasiet visu dokumentu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DEPONIT T 5, pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/ 24 uur DEPONIT T 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/ 24 uur 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een pleister Deponit T 5 bevat 18,7 mg nitroglycerine per 9 cm 2 . Per 24 uur komt 5 mg nitroglycerine vrij. Een pleister Deponit T 10 bevat 37,4 mg nitroglycerine per 18 cm 2 . Per 24 uur komt 10 mg nitroglycerine vrij. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. De pleisters zijn flexibel, wit tot transparant, vierkant met afgeronde randen en hoeken. De matrix is bedekt met een afdekfolie met S-vormige snede. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter voorkoming van aanvallen van angina pectoris, met alleen Deponit T of gecombineerd met bijv. een bètablokker. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering In het algemeen moet worden begonnen met 5 mg per dag (1 pleister Deponit T 5). Bij onvoldoende resultaat en goede verdraagbaarheid kan de dagdosering worden verhoogd tot eenmaal per dag 10 mg (1 pleister Deponit T 10 of 2 pleisters Deponit T 5), resp. 15 mg (1 pleister Deponit T 5 + 1 pleister Deponit T 10). _Speciale populaties _ Er is geen aanleiding voor een aanpassing van de dosering bij oudere patiënten, of bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van nitroglycerine bij kinderen is nog niet vastgesteld. Wijze van toediening De pleister mag niet geknipt worden (zie rubriek 6.6). Om tolerantie te voorkomen verdient het de voorkeur een pleistervrije periode van 8 tot 12 uur per etmaal - gewoonlijk gedurende de periode waarin de minste klachten optreden, bijvoorbeeld gedurende de nacht - in acht te nemen. Een nieuwe pleister moet bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag worden aangebracht als de oude pleister. De pleisters moeten pas uit de verpakking worden gehaald direct vóór het gebruik. Na het verwijderen van de Izlasiet visu dokumentu