DEPO-MEDROL 40 mg/ml suspenzija za injiciranje

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

metilprednizolonacetat

Pieejams no:

Pfizer Luxembourg SARL

ATĶ kods:

H02AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metilprednizolonacetat

Zāļu forma:

suspenzija za injiciranje

Kompozīcija:

metilprednizolonacetat 40 mg / 1 ml

Ievadīšanas:

Intramuskularna uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla z 1 vialo z 1 ml suspenzije

Receptes veids:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Ārstniecības grupa:

metilprednizolon

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2010-01-20

Lietošanas instrukcija

JAZMP-II/006-07.11.2013
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
DEPO-MEDROL 40 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
(metilprednizolonacetat)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Depo-Medrol in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Depo-Medrol
3. Kako uporabljati zdravilo Depo-Medrol
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Depo-Medrol
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DEPO-MEDROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Metilprednizolonacetat sodi v skupino kortikosteroidov za sistemsko
zdravljenje. Kortikosteroidi so
hormoni, ki jih izloča skorja nadledvične žleze, in v telesu
delujejo protivnetno, protialergijsko ter
zavirajo imunski odziv. Poleg tega vplivajo tudi na presnovo
ogljikovih hidratov, beljakovin in
maščob. Učinkujejo tudi na srčnožilni sistem, skeletne mišice in
na osrednji živčni sistem.
_Za kaj se uporablja zdravilo Depo-Medrol _
Metilprednizolonacetat zavira lokalne vnetne simptome (zvišano
temperaturo, oteklost, bolečine,
rdečino) in preobčutljivostne reakcije. Deluje na številne telesne
organe in presnovna dogajanja.
Uporablja se za zdravljenje številnih bolezni, npr.:
revmatičnih bolezni različnega porekla,
alergijskih bolezni, npr. senenega nahoda, astme, alergije na
zdravila,
kožnih bolezni,
očesnih bolezni alergijske ali vnetne narave,
določenih vnetij v prebavilih,
določenih bolezni bronhialnega sistema,
določenih resnih krvnih bolezni,
nezadostnega delovanja nadledvične žleze.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DEPO-MEDROL

Produkta apraksts

1/16
JAZMP-II/006-07.11.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Depo-Medrol 40 mg/ml suspenzija za injiciranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml suspenzije za injiciranje vsebuje 40 mg metilprednizolonacetata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1._ _
_ _
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
Bela suspenzija.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glukokortikoide uporabljamo kot simptomatsko zdravljenje, razen pri
nekaterih boleznih endokrinega
sistema, kjer se uporabljajo za nadomestno zdravljenje.
A. INTRAMUSKULARNA UPORABA
Metilprednizolonacetat (Depo-Medrol) ni primeren za zdravljenje
akutnih, smrtno nevarnih stanj.
Če je potreben hiter hormonski učinek z največjo intenzivnostjo, je
indicirana intravenska uporaba
visoko topnega natrijevega metilprednizolonsukcinata (Solu-Medrol).
Kadar peroralno zdravljenje ni mogoče, a je zdravilo primerno za
zdravljenje določenega stanja, je
indicirana intramuskularna uporaba zdravila Depo-Medrol, in sicer
takole:
PROTIVNETNO ZDRAVLJENJE
Revmatične bolezni
Kot dodatek vzdrževalnemu zdravljenju (analgetiki, kineziterapija,
fizioterapija...) in za
kratkotrajno uporabo (da bolnik prebrodi akutno epizodo ali
poslabšanje) pri:
–
revmatoidnem artritisu
–
psoriatičnem artritisu
–
ankilozirajočem spondilitisu
Če je mogoče, je treba pri naslednjih indikacijah dati prednost
lokalni uporabi:
–
posttravmatska osteoartroza
–
sinovitis pri osteoartrozi
–
revmatoidni artritis, vključno z juvenilnim revmatoidnim artritisom
(v izbranih primerih
utegne biti potrebno nizkoodmerno vzdrževalno zdravljenje)
–
akutni in subakutni burzitis
–
epikondilitis
–
akutni nespecifični tendosinovitis
–
akutni urični artritis
Sistemske vezivnotkivne bolezni
Med poslabšanjem ali kot vzdrževalno zdravljenje v izbranih
primerih:
2/16
JAZMP-II/006-07.11.2013
–
sistemskega lupusa eritematozusa
–
sistemskega dermatomiozitisa (polimiozitisa)
–
akutnega revmatskega karditisa
Dermatološke bolezni
–
pemfigu