Delufen deguna aerosols

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

21-10-2010

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

21-10-2010

Aktīvā sastāvdaļa:
Dzīvsudraba bijodatus, Luffa, Euphorbium, Sinepju sēklas, melno, Pulsatilla nigricans
Pieejams no:
Richard Bittner AG, Austria
ATĶ kods:
V03AX
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Mercury bijodatus, Luffa, Euphorbium, Mustard seed black, Pulsatilla nigricans
Zāļu forma:
Deguna aerosols, šķīdums
Receptes veids:
bez receptes
Ražojis:
Richard Bittner AG, Austria
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Autorizācija numurs:
02-0014

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

Page 1 of 5

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

DELUFEN

deguna aerosols

Aktīvās vielas:

Sinapis nigra D2, Euphorbium D6, Pulsatilla D6, Luffa D12, Mercurius bijodatus D12

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr jums jālieto DELUFEN

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

rūpīgi, lai no zāļu lietošanas

iegūtu vislabākos rezultātus.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no

minētājām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai

farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

:

Kas ir DELUFEN

Pirms DELUFEN

un kādam nolūkam to lieto

Kā lietot DELUFEN

lietošanas

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt DELUFEN

Sīkāka informācija

KAS IR DELUFEN

®

UN KĀDAM NOLŪKAM TO LI

ETO

DELUFEN

deguna aerosols pret iesnām un siena drudzi.

Indikācijas

Rinīta (saaukstēšanās izsauktas iesnas), siena drudža (sezonālas alerģiskas iesnas), faringīta un

Eistahija kanāla (kanāls, kurš savieno vidusausi ar rīkles galu) iekaisuma ārstēšanai. Turklāt,

DELUFEN

ir nozīmējams kā palīglīdzeklis pieres dobuma un deguna blakusdobumu iekaisuma

ārstēšanā.

DELUFEN

Specifiskā DELUFEN

ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums.

sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātu, paplašinot

indikāciju amplitūdu, kā arī paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.

Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem DELUFEN

sastāvdaļas palīdz

atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Sinapis nigra

(melnā sinepe)

Iesnas un siena drudzis. Abu deguna eju pārmaiņus nosprostojums.

Faringīts ar sāpēm kaklā.

Euphorbium

(dievkrēsliņš)

Tekošas iesnas ar šķidru vai gļotainu sekrētu. Gļotādu sausuma sajūta.

Kņudošs un šķavas izraisošs kairinājums degunā.

Pulsatilla

(pļavas silpurene)

Iesnas ar mīkstiem, bieziem izdalījumiem. Kreveļu veidošanās degunā.

Ielaistas hroniskas iesnas pēc infekcijas saslimšanām. Pieres dobuma

iekaisums.

Luffa

(lufa)

Gļotādu sausums ar krevelēm degunā. Jutīga deguna gļotāda. Sausums

rīklē. Galvas sāpes pieres rajonā.

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

Page 2 of 5

Mercurius bijodatus

(dzīvsudraba bijodāts)

Iesnas un Eistahija kanāla iekaisums. Izdalījumi no deguna tek rīklē.

Palīglīdzeklis tonsilīta un pieres dobuma iekaisuma ārstēšanā.

Ārstniecības līdzeklim pievienotā palīgviela (izotonisks NaCl šķīdums) mitrina deguna gļotādu,

mīkstina kreveles, atvieglo sekrēciju un pasargā deguna ejas no izžūšanas.

2.

PIRMS DELUFEN

®

LIETOŠANAS

Nelietojiet DELUFEN

®

ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu sastāvdaļu.

šādos gadījumos

Īpaša

piesardzība,

lietojot DELUFEN

®

Jums

vairogdziedzera

slimība,

DELUFEN

, nepieciešama

šādos gadījumos

vajadzētu

lietot

tikai

pēc

ārsta

norādījuma.

Sakarā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju, homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var

pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepiemērota ārstēšana

var radīt jaunus simptomus.

Citu zāļu lietošana

Patreiz nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,

ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

DELUFEN

®

Nav īpašu norādījumu.

deguna aerosols l

ietošana kopā ar

uzturu

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Patreiz nav ziņu par iespējamiem riskiem, lietojot DELUFEN

grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

DELUFEN

deguna aerosols neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no

DELUFEN

®

Benzalkonija hlorīds: lietojot lokāli var būt kairinošs, var izraisīt ādas reakcijas.

deguna aerosols

sastāvdaļām

3.

KĀ LIETOT

DELUFEN

®

Vienmēr lietojiet DELUFEN

deguna aerosolu tieši tā, kā ārsts jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā

vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir:

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži no

12 gadiem

2 devas katrā nāsī

4 reizes dienā

1-4 nedēļas

Ja nepieciešams, ārstēšanās kursu var

atkārtot.

Zīdaiņi un bērni no 1 gada

līdz 12 gadiem

1 deva katrā nāsī

Ārstēšanās sākumā pieaugušie un pusaudži drīkst lietot pa 2 devām katrā nāsī, zīdaiņi un bērni – pa

1 devai katrā nāsī ik pēc 30-60 minūtēm. Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

Page 3 of 5

samazināt līdz 4 reizēm dienā.

1 deva = apm. 120 mg.

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

Page 4 of 5

Lietošanas veids

a) Noņemiet vāciņu.

Pirms

pirmās

lietošanas,

lūdzu,

nospiediet

dozatoru

vairākas

reizes

līdz

izdalās

viegls

izsmidzinājums.

c) Ievietojiet aerosola cilindru nāsī un nospiediet dozatoru.

d) Pēc katras lietošanas, lūdzu, notīriet aerosola cilindru. Uzlieciet uzgali aerosola cilindram.

Ja esat lietojis DELUFEN

®

Sastāvdaļas ir lielā mērā atšķaidītas, tāpēc pārdozēšanas gadījumā nevajadzētu sagaidīt toksisku

iedarbību vai kādus traucējumus.

vairāk nekā noteikts

Ja esat aizmirsis lietot DELUFEN

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu pēc iespējas ātrāk.

®

Ja jūs pārtraucat lietot

DELUFEN

Ja jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

®

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

Page 5 of 5

4.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, DELUFEN

Ja Jums parādās pastiprināta siekalošanās, lūdzu pārtrauciet šo zāļu lietošanu.

var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja jūs novērojat kādu blakusparādību, lūdzam par to izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.

5.

KĀ UZGLABĀT

DELUFEN

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

®

Uzglabāt iesaiņojumu cieši aizvērtu.

Uzglabāšanai izmantot oriģinālo kartona iesaiņojumu, lai pasargātu no gaismas iedarbības.

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot DELUFEN

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.

Preparātu ieteicams izlietot 2 mēnešu laikā pēc pirmās lietošanas reizes.

6.

S

ĪKĀKA

INFORMĀCIJA

Ko DELUFEN

®

deguna aerosols

satur

100ml šķīduma satur:

Sinapis nigra D2 1 ml

Euphorbium D6 10 ml

Pulsatilla D6 10 ml

Luffa D12 10 ml

Mercurius bijodatus D12 10 ml.

Citas sastāvdaļas: izotonisks NaCl šķīdums 59 ml, benzalkonija hlorīds 0,01%.

DELUFEN

®

deguna aerosols

ārējais izskats un iepakojums

Plastmasas pudele ar smidzinātāju.

Iepakojuma izmērs: 20ml, 30ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Richard Bittner AG,

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Vīne, Austrija

tel.: +43 15030972

fakss: +43 1503097240

e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

Ražotājs:

Richard Bittner AG,

Ossiacherstrasse 7,

A-9560 Feldkirchen, Austrija

tel.: +43 0427644940

fakss: +43 04276449430

e-pasts: office@richard-bittner.com

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar reģistrācijas apliecības

īpašnieka pilnvaroto pārstāvi - SIA Omega Pharma Baltics, K. Ulmaņa gatve 119, Mārupes pag.,

Mārupes nov., LV-2167, tālr.: 67783478.

Lietošanas instrukcijas pēdējā korekcija: 2010. gada septembris

Šī lietošanas instrukcija akceptēta: ....

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

ZĀĻU APRAKSTS

1.

ZĀĻU NOSAUKUMS

DELUFEN

®

deguna aerosols

2.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 ml DELUFEN

satur: Sinapis nigra D2 1 ml, Euphorbium D6 10 ml, Pulsatilla D6 10 ml, Luffa

D12 10 ml, Mercurius bijodatus D12 10 ml.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3.

ZĀĻU FORMA

Homeopātiskas zāles.

Gāzi nesaturošs deguna aerosols, šķīdums.

4.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1

Terapeitiskās indikācijas

Rinīta (saaukstēšanās izsauktas iesnas), siena drudža (sezonālas alerģiskas iesnas), faringīta un

Eistahija kanāla iekaisuma ārstēšanai. Turklāt, DELUFEN

ir nozīmējams kā palīglīdzeklis pieres

dobuma un deguna blakusdobumu iekaisuma ārstēšanā.

Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem DELUFEN

sastāvdaļas palīdz

atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Sinapis nigra

(melnā sinepe)

Iesnas un siena drudzis. Abu deguna eju pārmaiņus nosprostojums.

Faringīts ar sāpēm kaklā.

Euphorbium

(dievkrēsliņš)

Tekošas iesnas ar šķidru vai gļotainu sekrētu. Gļotādu sausuma sajūta.

Kņudošs un šķavas izraisošs kairinājums degunā.

Pulsatilla

(pļavas silpurene)

Iesnas ar mīkstiem, bieziem izdalījumiem. Kreveļu veidošanās degunā.

Ielaistas hroniskas iesnas pēc infekcijas saslimšanām. Pieres dobuma

iekaisums.

Luffa

(lufa)

Gļotādu sausums ar krevelēm degunā. Jutīga deguna gļotāda. Sausums

rīklē. Galvas sāpes pieres rajonā.

Mercurius bijodatus

(dzīvsudraba bijodāts)

Iesnas un Eistahija kanāla iekaisums. Izdalījumi no deguna tek rīklē.

Palīglīdzeklis tonsilīta un pieres dobuma iekaisuma ārstēšanā.

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

Ārstniecības līdzeklim pievienotā palīgviela (izotonisks NaCl šķīdums) mitrina deguna gļotādu,

mīkstina kreveles, atvieglo sekrēciju un pasargā deguna ejas no izžūšanas.

4.2

Devas un lietošanas veids

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži no

12 gadiem

2 devas katrā nāsī

4 reizes dienā

1-4 nedēļas

Ja nepieciešams, ārstēšanās kursu

var atkārtot.

Zīdaiņi un bērni no 1 gada

līdz 12 gadiem

1 deva katrā nāsī

Ārstēšanās sākumā pieaugušie un pusaudži drīkst lietot pa 2 devām katrā nāsī, zīdaiņi un bērni – pa

1 devai katrā nāsī ik pēc 30-60 minūtēm. Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu

samazināt līdz 4 reizēm dienā.

1 deva = apm. 120 mg.

4.3

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/ vai jebkuru no palīgvielām.

4.4

Īpaši brīdinājumi un piesardzība

lietošanā

Vairogdziedzera slimību gadījumā DELUFEN

vajadzētu lietot tikai pēc ārsta norādījuma.

Sakarā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju, homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var pastiprināties jau

esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepiemērota ārstēšana var radīt jaunus simptomus.

4.5

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Patreiz nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm.

4.6

Grūtniecība un zīdīšana

Patreiz nav ziņu par iespējamiem riskiem, lietojot DELUFEN

grūtniecības un zīdīšanas periodā.

4.7

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus

un apkalpot

mehānismus

DELUFEN

neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8

Nevēlamās blakusparādības

Pastiprināta siekalošanās. Tās gadījumā ārstēšanās jāpārtrauc.

4.9

Pārdozēšana

Patreiz nav datu par pārdozēšanas gadījumiem.

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

5.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1

Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles

ATĶ kods: V03AX

Citi rinoloģiski zāļu līdzekļi.

DELUFEN

dažādu

atsevišķu

homeopātisku

zāļu

savienojums.

Specifiskā

DELUFEN

sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu un

paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.

5.2

Farmakokinētiskās īpašības

Pamatojoties uz homeopātisko līdzekļu augstajām atšķaidījuma pakāpēm un šo zāļu bioinformatīvo

raksturojumu, līdz šim nav pieejami dati par homeopātisko līdzekļu farmakokinētiskajām īpašībām.

5.3

Preklīniskie dati

par drošību

Sakarā ar aktīvo vielu augsto atšķaidījumu, nav datu par toksiskiem efektiem.

Izotoniskais nātrija hlorīda šķīdums nekairina deguna gļotādu, tāpēc tiek garantēta lokālā

panesamība.

6.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1

Palīgviel

u saraksts

Izotonisks NaCl šķīdums, benzalkonija hlorīds 0,01%.

6.2

Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3

Uzglabāšana

s laiks

5 gadi

2 mēneši pēc pirmās atvēršanas.

6.4

Īpaši

uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas iedarbības.

Uzglabāt iepakojumu cieši aizvērtu.

6.5

Iepakojuma veids un saturs

Plastmasas pudele ar smidzinātāju.

Iepakojuma izmērs: 20ml, 30ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Saskaņots ZVA 21.10.2010.

6.6

Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu

Lietošanas veids

Noņemiet vāciņu.

Pirms

pirmās

lietošanas,

lūdzu,

nospiediet

dozatoru

vairākas

reizes

līdz

izdalās

viegls

izsmidzinājums.

c) Ievietojiet aerosola cilindru nāsī un nospiediet dozatoru.

d) Pēc katras lietošanas, lūdzu, notīriet aerosola cilindru. Uzlieciet uzgali aerosola cilindram.

7.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Vīne, Austrija

tel.: +43 15030972; fakss: +43 1503097240;

e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

8.

R

EĢISTRĀC

IJAS NUMURS(I):

02-0014

9.

REĢISTRĀC

IJAS

/PĀRREĢISTRĀCIJAS

DATUMS:

2002. gada 16. janvārī

2006. gada 19. decembrī

10.

TEKSTA PĒDĒJĀ

S

PĀRSKATĪŠANAS

DATUMS:

2010. gada septembris

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju