Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dekstroz monohidrat
DEM MEDİKAL VE ECZA DEPOSU SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
B05BA03
dextrose monohydrate
Normal
karbonhidrat
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DEKSTROZ DEM % 5 I.V. İNFÜZYON İÇİN İZOTONİK ÇÖZELTİ Damar içi yolla kullanılır. _ _ _ETKIN MADDE: _ Her 100 mL çözelti içinde _5 _ g dekstroz (şeker) bulunur. _ _ _YARDIMCI MADDE: _ Steril enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _DEKSTROZ DEM % 5 _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _DEKSTROZ DEM % 5’I _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _DEKSTROZ DEM % 5 _NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _DEKSTROZ DEM % 5’IN_ SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEKSTROZ DEM % 5 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? -DEKSTROZ DEM % 5, vücudun enerji gereksinimi için gerekli olan dekstroz adı verilen bir şekeri içeren, damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir. -Çözelti 100, 250, 500 ya da 1000 mL hacminde polietilen şişelerde sunulmuştur. -DEKSTROZ DEM % 5, vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde vücuttan kaybedilen sıvının yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücuttan kaybedilen ya da ağız yolundan yeterli düzeyde alınamayan şekerleri yerine koyarak vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla da kullanılır. - DEKSTROZ DEM % 5, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyl Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEKSTROZ DEM % 5 I.V. İNFÜZYON İÇİN İZOTONİK ÇÖZELTİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Her 100 mL çözelti, 5 _ _ g dekstroz’a eşdeğer miktarda 5.5 g dekstroz monohidrat içerir. Ozmolarite: Yaklaşık 253 mOsm/L Kalori: 170 kcal/L YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI -DEKSTROZ DEM % 5, karbonhidrat ve sıvı eksikliğinin tedavisinde endikedir. -DEKSTROZ DEM % 5, parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçları seyreltmek için de kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı, vücut ağırlığı, klinik durumu ve laboratuvar çalışmalarına dayanılarak belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum glukoz konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir. Karbonhidrat ve sıvı eksikliğinin tedavisi için önerilen dozlar: Erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500-3000 mL’dir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Uygulama sıklığı ve doz, hastanın klinik durumuna göre hekim tarafından ayarlanır. UYGULAMA ŞEKLI: Uygulama, steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır (periferik ya da santral venlerden). UYGULAMA HIZI: 2 Hiperglisemi gelişimini önlemek için, infüzyon hızı hastanın glukoz oksidasyon kapasitesini aşmamalıdır. Bu nedenle erişkinler için verilebilecek en yüksek doz dakikada 5 _ _ mg’ı, bebek ve çocuklarda ise yaş ve toplam vücut ağırlığına bağlı olarak dakikada 10-18 mg/kg’ı aşmamalıdır. Seyreltici olarak kullanıldığı durumlarda infüzyon hızı, seyreltilen ilacın önerilen dozuna göre ayarlanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel Izlasiet visu dokumentu