Defluina peri Injektionslösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Buflomedilhydrochlorid

Pieejams no:

Aventis Pharma Deutschland GmbH (8033602)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Buflomedil hydrochloride

Zāļu forma:

Injektions-/Infusionslösung und Verdünnungsmittel

Kompozīcija:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Buflomedilhydrochlorid (22186) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

Information nicht vorhanden

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1989-02-23

Produkta apraksts

ENR: 2106292 / 2106293 / 2106294
FACHINFORMATION
SANOFI-AVENTIS
DEFLUINA
® PERI
OBFM374A083E01C7893D
1
01.07.2016
1
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DEFLUINA
® PERI MITE
150 mg, Filmtabletten
DEFLUINA® PERI
300 mg, Filmtabletten
DEFLUINA® PERI INJEKTIONSLÖSUNG
50 mg/5ml
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_Defluina peri mite: _
1 Filmtablette enthält 150 mg Buflomedilhydrochlorid
_Defluina peri, Filmtablette: _
1 Filmtablette enthält 300 mg Buflomedilhydrochlorid
_Defluina peri Injektionslösung: _
1 Ampulle zu 5 ml enthält 50 mg Buflomedilhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
_Defluina peri mite und Defluina peri: _
Filmtabletten
_Defluina peri Injektionslösung: _
Injektionslösung
ENR: 2106292 / 2106293 / 2106294
FACHINFORMATION
SANOFI-AVENTIS
DEFLUINA
® PERI
OBFM374A083E01C7893D
2
01.07.2016
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio
intermittens), wenn
andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining,
gefäßlumeneröffnende
und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht
angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Defluina peri mite, Filmtabletten:_
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 - 4 Filmtabletten
Defluina peri
mite (entsprechend 450 - 600 mg Buflomedilhydrochlorid) täglich,
verteilt auf 2 - 3
Einzelgaben.
Leber- und Nierenfunktionsstörungen_ _
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
(Kreatinin-Clearance < 40 ml/min)
sollten maximal 2-mal täglich 150 mg Buflomedil (entsprechend 300 mg
Buflomedil pro
Tag) einnehmen.
_Defluina peri, Filmtabletten:_
Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene morgens und abends je
1 Film-
tablette (entsprechend 600 mg Buflomedilhydrochlorid) ein.
Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Patienten mit Leber- und Nierenf