DECA-DURABOLIN

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

DECANOATO DE NANDROLONA

Pieejams no:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATĶ kods:

ANABOLIZANTES SIMPLES

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

NANDROLONE DECANOATE

Ārstniecības joma:

ANABOLIZANTES SIMPLES

Produktu pārskats:

50 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD TRANS X 1 ML - 1376401660014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 25 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD TRANS X 1 ML - 1376401660022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2017-09-11

Lietošanas instrukcija

DECA-DURABOLIN
®
(DECANOATO DE NANDROLONA)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
25 MG
50 MG
Bula do paciente –DECA-DURABOLIN (decanoato de nandrolona) –
DECA-DURABOLIN_BU_PAC_002
CCDS v.052017
Página 2 de 14
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DECA-DURABOLIN
®
decanoato de nandrolona
APRESENTAÇÕES
DECA-DURABOLIN
®
solução injetável de:
- 25 mg em embalagem com 1 ampola com 1 mL de solução injetável.
- 50 mg em embalagem com 1 ampola com 1 mL de solução injetável.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
DECA-DURABOLIN
®
25 MG:
Cada mL contém 25 mg de decanoato de nandrolona.
Excipientes: álcool benzílico e óleo de amendoim.
DECA-DURABOLIN
® 50 MG:
Cada mL contém 50 mg de decanoato de nandrolona.
Excipientes: álcool benzílico e óleo de amendoim.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO, POIS ELA
CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES A VOCÊ.
•
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
•
Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio do seu médico ou
farmacêutico.
•
Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode ser
prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam
iguais aos seus.
•
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar
algum efeito colateral que não
esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Bula do paciente –DECA-DURABOLIN (decanoato de nandrolona) –
DECA-DURABOLIN_BU_PAC_002
CCDS v.052017
Página 3 de 14
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DECA-DURABOLIN
®
pode ser utilizado para aumentar a massa corporal magra, no caso de
balanço
negativo de nitrogênio. Também pode ser utilizado para aumentar a
massa óssea em caso de
osteoporose (perda de tecido ósseo).
Além disso, DECA-DURABOLIN
®
estimula a formação de glóbulos vermelhos na medula óssea e
pode, portanto,

Produkta apraksts

DECA-DURABOLIN
®
(DECANOATO DE NANDROLONA)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
25 MG
50 MG
Bula do profissional de saúde –DECA-DURABOLIN (decanoato de
nandrolona) –
DECA-DURABOLIN_BU_PS_002
CCDS v.052017
Página 2 de 20
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DECA-DURABOLIN
®
decanoato de nandrolona
APRESENTAÇÕES
DECA-DURABOLIN
®
solução injetável de:
- 25 mg em embalagem com 1 ampola com 1 mL de solução injetável.
- 50 mg em embalagem com 1 ampola com 1 mL de solução injetável.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
DECA-DURABOLIN
®
25 MG:
Cada mL contém 25 mg de decanoato de nandrolona.
Excipientes: álcool benzílico e óleo de amendoim.
DECA-DURABOLIN
® 50 MG:
Cada mL contém 50 mg de decanoato de nandrolona.
Excipientes: álcool benzílico e óleo de amendoim.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
•
Tratamento da osteoporose
•
Como coadjuvante para terapias específicas e medidas dietéticas em
várias condições
patológicas caracterizadas por um balanço negativo de nitrogênio
•
Tratamento da anemia da insuficiência renal crônica, anemia
aplástica e anemia devido a
tratamentos citotóxicos
Observação: o tratamento com
DECA-DURABOLIN
®
não substitui outras medidas terapêuticas.
Bula do profissional de saúde –DECA-DURABOLIN (decanoato de
nandrolona) –
DECA-DURABOLIN_BU_PS_002
CCDS v.052017
Página 3 de 20
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
COMO COADJUVANTE PARA TERAPIAS ESPECÍFICAS E MEDIDAS DIETÉTICAS EM
VÁRIAS CONDIÇÕES
PATOLÓGICAS CARACTERIZADAS POR UM BALANÇO NEGATIVO DE NITROGÊNIO
1
No que diz respeito ao catabolismo de proteínas, o tratamento de
DECA-DURABOLIN
®
induz
um aumento favorável na massa magra do corpo, no peso corpóreo e
outros parâmetros da
composição do corpo em homens e mulheres que apresentam uma
diminuição do peso corpóreo
que não pode ser revertido somente por medidas dietéticas. O aumento
na massa magra do corpo
é frequentemente acompanhad