Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dasatinibum
Zentiva, k.s.
L01EA02
Dasatinibum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991418786; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991418779
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DASATINIB ZENTIVA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB ZENTIVA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB ZENTIVA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB ZENTIVA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE DASATINIB ZENTIVA, 140 MG, TABLETKI POWLEKANE dazatynib NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dasatinib Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dasatinib Zentiva 3. Jak przyjmować lek Dasatinib Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dasatinib Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DASATINIB ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dasatinib Zentiva zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka jest to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z PBSz, białe krwinki nazywane granulocytami rozrastają się w sposób niekontrolowany. Dasatinib Zentiva hamuje wzrost tych białaczkowych komórek. Dasatinib Zentiva stosuje się także w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku oraz limfoblastycznej posta Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dasatinib Zentiva, 20 mg, tabletki powlekane Dasatinib Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane Dasatinib Zentiva, 80 mg, tabletki powlekane Dasatinib Zentiva, 100 mg, tabletki powlekane Dasatinib Zentiva, 140 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dasatinib Zentiva, 20 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ _ _ Każda tabletka powlekana zawiera 28 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Dasatinib Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ _ _ Każda tabletka powlekana zawiera 69 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Dasatinib Zentiva, 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ _ _ Każda tabletka powlekana zawiera 111 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Dasatinib Zentiva, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ _ _ Każda tabletka powlekana zawiera 138 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Dasatinib Zentiva, 140 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu_ _ _ Każda tabletka powlekana zawiera 194 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Dasatinib Zentiva, 20 mg, tabletki powlekane 2 Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy około 5,6 mm, z wytłoczonym napisem "D7SB" na jednej stronie oraz napisem "20" na drugiej stronie. Dasatinib Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o długości około 11 mm i szerokości około 6 mm, z wytłoczonym napisem "D7SB" na jednej stronie oraz napisem "50" na drugiej stronie. Dasatinib Zentiva, 80 Izlasiet visu dokumentu