Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Dasatinibs
Sandoz d.d., Slovenia
L01EA02
Dasatinib
80 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Remedica Ltd., Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
18-SEP-23
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DASATINIB SANDOZ 20 MG APVALKOTĀS TABLETES DASATINIB SANDOZ 50 MG APVALKOTĀS TABLETES DASATINIB SANDOZ 70 MG APVALKOTĀS TABLETES DASATINIB SANDOZ 80 MG APVALKOTĀS TABLETES DASATINIB SANDOZ 100 MG APVALKOTĀS TABLETES DASATINIB SANDOZ 140 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ dasatinibum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dasatinib Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dasatinib Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Dasatinib Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dasatinib Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DASATINIB SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dasatinib Sandoz satur aktīvo vielu dasatinibu. Šīs zāles lieto hroniskas mieloleikozes (HML) ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vismaz no 1 gada vecuma. Leikoze ir leikocītu (balto asins šūnu) vēzis. Leikocīti palīdz organismam cīnīties pret infekciju. Cilvēkiem ar HML leikocīti, ko sauc par granulocītiem, sāk augt nekontrolēti. Dasatinib Sandoz kavē šādu leikozes šūnu augšanu. Dasatinib Sandoz lieto arī Filadelfijas hromosomas pozitīvas (Ph+) akūtas limfoleikozes (ALL) ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vismaz no 1 gada vecuma, un limfoīdo blastu HML ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav uzlabošanās pēc iepriekšējas terapijas. Cilvēkiem ar ALL Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dasatinib Sandoz 20 mg apvalkotās tabletes Dasatinib Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes Dasatinib Sandoz 70 mg apvalkotās tabletes Dasatinib Sandoz 80 mg apvalkotās tabletes Dasatinib Sandoz 100 mg apvalkotās tabletes Dasatinib Sandoz 140 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā apvalkotajā tabletē ir 20 mg dasatiniba ( _dasatinibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrā apvalkotajā tabletē ir 26,2 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katrā apvalkotajā tabletē ir 50 mg dasatiniba ( _dasatinibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrā apvalkotajā tabletē ir 65,6 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katrā apvalkotajā tabletē ir 70 mg dasatiniba ( _dasatinibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrā apvalkotajā tabletē ir 91,8 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katrā apvalkotajā tabletē ir 80 mg dasatiniba ( _dasatinibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrā apvalkotajā tabletē ir 104,9 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katrā apvalkotajā tabletē ir 100 mg dasatiniba ( _dasatinibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrā apvalkotajā tabletē ir 131,1 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katrā apvalkotajā tabletē ir 140 mg dasatiniba ( _dasatinibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrā apvalkotajā tabletē ir 183,5 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). _20 mg apvalkotās tabletes _ Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, apaļa apvalkotā tablete ar gravējumu “20” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs ir 6,1 mm. _50 mg apvalkotās tabletes _ Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, ovāla apvalkotā tablete ar gravējumu “50” vienā pusē un gludu SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 otru pusi. Tabletes izmēri ir 10,9 mm x 5,8 mm. _70 mg apvalkotās tabletes _ Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, apaļa apvalkotā tablete ar gravējumu Izlasiet visu dokumentu