Dasatinib Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dasatinibs

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

L01EA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dasatinib

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Remedica Ltd., Cyprus

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

18-SEP-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DASATINIB SANDOZ 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB SANDOZ 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB SANDOZ 70 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB SANDOZ 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB SANDOZ 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB SANDOZ 140 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
dasatinibum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dasatinib Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dasatinib Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Dasatinib Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dasatinib Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DASATINIB SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dasatinib Sandoz satur aktīvo vielu dasatinibu. Šīs zāles lieto
hroniskas mieloleikozes (HML) ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vismaz no 1 gada vecuma.
Leikoze ir leikocītu (balto asins šūnu)
vēzis. Leikocīti palīdz organismam cīnīties pret infekciju.
Cilvēkiem ar HML leikocīti, ko sauc par
granulocītiem, sāk augt nekontrolēti. Dasatinib Sandoz kavē šādu
leikozes šūnu augšanu.
Dasatinib Sandoz lieto arī Filadelfijas hromosomas pozitīvas (Ph+)
akūtas limfoleikozes (ALL)
ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vismaz no 1 gada vecuma, un
limfoīdo blastu HML
ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav uzlabošanās pēc
iepriekšējas terapijas. Cilvēkiem ar ALL

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dasatinib Sandoz 20 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Sandoz 70 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Sandoz 80 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Sandoz 100 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Sandoz 140 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā apvalkotajā tabletē ir 20 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrā apvalkotajā tabletē ir 26,2 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katrā apvalkotajā tabletē ir 50 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrā apvalkotajā tabletē ir 65,6 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katrā apvalkotajā tabletē ir 70 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrā apvalkotajā tabletē ir 91,8 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katrā apvalkotajā tabletē ir 80 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrā apvalkotajā tabletē ir 104,9 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katrā apvalkotajā tabletē ir 100 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrā apvalkotajā tabletē ir 131,1 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katrā apvalkotajā tabletē ir 140 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrā apvalkotajā tabletē ir 183,5 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
_20 mg apvalkotās tabletes _
Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, apaļa apvalkotā
tablete ar gravējumu “20” vienā pusē un gludu
otru pusi. Tabletes diametrs ir 6,1 mm.
_50 mg apvalkotās tabletes _
Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, ovāla apvalkotā
tablete ar gravējumu “50” vienā pusē un gludu
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
otru pusi. Tabletes izmēri ir 10,9 mm x 5,8 mm.
_70 mg apvalkotās tabletes _
Balta vai gandrīz balta, abpusēji izliekta, apaļa apvalkotā
tablete ar gravējumu