DASATINIB PHARMASCIENCE 50 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

dasatinib

Pieejams no:

Pharmascience International Ltd.

ATĶ kods:

L01EA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dasatinib

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23662 / 04 - Sz - TK - igen; 60 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23662 / 05 - Sz - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23662 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 50 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23437; DASATINIB TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23481; DASATINIB STADA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23516; DASATINIB KRKA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB ALVOGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23607; DASATINIB MYLAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23654; DASATINIB ONKOGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23717; DASATINIB ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23833; Dasatinib Accord 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1540; Dasatinib Accordpharma 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1541

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2020-04-15

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dasatinib Pharmascience 20 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 50 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 70 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 80 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 100 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 140 mg filmtabletta
dazatinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Pharmascience és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dasatinib Pharmascience szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dasatinib Pharmascience-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dasatinib Pharmascience-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB PHARMASCIENCE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dasatinib Pharmascience a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza.
Ez a gyógyszer a Philadelphia
kromoszóma pozitív (Ph+) akut limfoblasztos leukémia (ALL)
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél,
serdülőknél, és egy évesnél idősebb gyermekeknél. Az akut
limfoblasztos leukémiás emberekben a
limfocita nevezetű fehérvérsejtek túl gyorsan szaporodnak és túl
sokáig élnek. A Dasatinib
Pharmascience gátolja ezeknek a leukémiás sejteknek

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Pharmascience 20 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 50 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 70 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 80 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 100 mg filmtabletta
Dasatinib Pharmascience 140 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dasatinib Pharmascience 20
mg filmtabletta
20 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
27 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Pharmascience 50
mg filmtabletta
50 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
67,5 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Pharmascience 70
mg filmtabletta
70 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
94,5 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Pharmascience 80
mg filmtabletta
80 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
108 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Pharmascience 100
mg filmtabletta
100 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
135,0 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
Dasatinib Pharmascience 140
mg filmtabletta
140 mg dazatinibnek megfelelő vízmentes dazatinibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
189 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OGYÉI/65780/2022
OGYÉI/65783/2022
OGYÉI/65787/2022
OGYÉI/65789/2022
OGYÉI/65792/2022
OGYÉI/65795/2022
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Dasatinib Pharmascience 20
mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 5,6 mm átmérőjű