Darunavir Sandoz 75 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Darunavir 75 mg

Pieejams no:

Sandoz SA-NV

ATĶ kods:

J05AE10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Darunavir

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Darunavir 75 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Darunavir

Produktu pārskats:

CTI code: 508986-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508986-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508995-01 - Taille de l'emballage: 480 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508986-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508986-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508986-05 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2017-05-04

Lietošanas instrukcija

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DARUNAVIR SANDOZ 75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DARUNAVIR SANDOZ 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DARUNAVIR SANDOZ 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DARUNAVIR SANDOZ 600 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
darunavir
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Darunavir Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Darunavir
Sandoz
3.
Comment prendre Darunavir Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Darunavir Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DARUNAVIR SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE DARUNAVIR SANDOZ ?
Darunavir Sandoz contient la substance active darunavir. Darunavir
Sandoz est un
médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de
l’infection par le virus de
l’immunodéficience humaine (VIH). Il appartient à un groupe de
médicaments que l’on
appelle « inhibiteurs de la protéase ». Darunavir Sandoz agit en
diminuant la quantité du VIH
dans votre organisme. Cela améliorera votre système immunitaire et
diminuera le risque de
développer des maladies associées à l’infection par le VIH.
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Darunavir Sandoz est utilisé pour traiter les adultes et les enfants
âgés

Produkta apraksts

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Darunavir Sandoz 75 mg, comprimés pelliculés
Darunavir Sandoz 150 mg, comprimés pelliculés
Darunavir Sandoz 300 mg, comprimés pelliculés
Darunavir Sandoz 600 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DARUNAVIR SANDOZ 75 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de darunavir.
DARUNAVIR SANDOZ 150 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de darunavir.
DARUNAVIR SANDOZ 300 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de darunavir.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 1,296 mg de jaune orangé sunset
(E110).
DARUNAVIR SANDOZ 600 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg de darunavir.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 2,592 mg de jaune orangé sunset
(E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
DARUNAVIR SANDOZ 75 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimé pelliculé, blanc, imprimé « 75 » sur une face et ne
comportant rien sur l’autre face
Dimensions : environ 8,6 x 4,6 mm
DARUNAVIR SANDOZ 150 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimé pelliculé, blanc, de forme oblong, imprimé « 150 » sur
une face et ne comportant
rien sur l’autre face
Dimensions : environ 11,1 x 5,6 mm
DARUNAVIR SANDOZ 300 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimé pelliculé, orange, de forme oblong, imprimé « 300 » sur
une face et ne comportant
rien sur l’autre face
Dimensions : environ 15,1 x 7,6 mm
1
DARUNAVIR SANDOZ 600 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimé pelliculé, orange, de forme oblong, imprimé « 600 » sur
une face et ne comportant
rien sur l’autre face
Dimensions : environ 20,1 x 10,1 mm
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Darunavir Sandoz, administré en concomitance avec une faible dose de
ritonavir, est indiqué
en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement des
patients