Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
darunavir
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
J05AE10
darunavir
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > darunavir : 150 mg
liste I
Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase
34009 301 ou 2 8 - 35 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium PVC polyéthylène PVDC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 5 - 60 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium PVC polyéthylène PVDC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 2 - 70 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium PVC polyéthylène PVDC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2017-12-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 Dénomination du médicament DARUNAVIR EG 150 mg, comprimé pelliculé Darunavir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DARUNAVIR EG 150 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DARUNAVIR EG 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DARUNAVIR EG 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DARUNAVIR EG 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DARUNAVIR EG 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05AE10 Qu’est-ce que DARUNAVIR EG ? DARUNAVIR EG contient la substance active darunavir. DARUNAVIR EG est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR EG agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH. Dans quel cas est-il utilisé ? DARUNAVIR EG est utilisé pour traiter les adult Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DARUNAVIR EG 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Darunavir............................................................................................................................. 150 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, comportant la mention « 150 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse, et mesurant environ 11,1 mm x 5,6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DARUNAVIR EG, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) ( voir rubrique 4.2). DARUNAVIR EG 150 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) : · au traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux (ARV), y compris les patients lourdement pré-traités. · au traitement de l’infection par le VIH-1 chez la population pédiatrique à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 15 kg. Lors de l'instauration du traitement par DARUNAVIR EG co-administré avec une faible dose de ritonavir, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et les profils de resistance associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention. Les tests de résistance génotypique et phénotypique (lorsqu'ils sont disponibles) et les antécédents thérapeutiques doivent guider l’utilisation de DARUNAVIR EG (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Les patients doivent être informés qu’après initiation du traitement Izlasiet visu dokumentu