Dapson-Fatol

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dapson

Pieejams no:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATĶ kods:

J04BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dapsone

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Dapson (02224) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1985-07-03

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DAPSON-FATOL, 50 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Dapson
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DAPSON-Fatol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DAPSON-Fatol beachten?
3.
Wie ist DAPSON-Fatol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DAPSON-Fatol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DAPSON-FATOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DAPSON-Fatol
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
Lepra
und
chronischem
Gelenkrheumatismus
und
zur
Behandlung
von
verschiedenen
Dermatosen
(Haut-
erkrankungen).
DAPSON-FATOL WIRD ANGEWENDET
In der Dermatologie, Angiologie und Immunologie
Blasenbildende
Dermatosen
(krankhafte
Hautveränderungen)
wie
Pemphigus
vulgaris,
Pemphigus
herpetiformis,
chronisch
familiärer
Pemphigus,
Schleimhautpemphigoid,
Dermatitis herpetiformis.
Ein
Therapieversuch
mit
Dapson
ist
bei
folgenden
Hauterkrankungen
bei
fehlender
risikoärmerer Behandlungsmöglichkeit angezeigt:
-
beim
bullösen
Pemphigoid
(allein
oder
in
Kombination
mit
Kortikoiden
und
Immunsuppressiva),
-
bei seltenen Erkrankungen wie subcorneale pustulöse Dermatosen,
Erythema elevatum
diutinum, Granuloma annulare, Granuloma faciale, Prurigo pigmentosa,
rezidivier

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DAPSON-Fatol, 50 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dapson (Diaminodiphenylsulfon; DDS)
1 Tablette DAPSON-Fatol enthält 50 mg Dapson.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
In der Dermatologie, Angiologie und Immunologie
Blasenbildende Dermatosen wie Pemphigus vulgaris, Pemphigus
herpetiformis, chronisch familiärer
Pemphigus, Schleimhautpemphigoid, Dermatitis herpetiformis.
Ein Therapieversuch mit Dapson (DDS) ist bei folgenden
Hauterkrankungen bei fehlender risikoärmerer
Behandlungsmöglichkeit angezeigt:
-
beim
bullösen
Pemphigoid
(allein
oder
in
Kombination
mit
Kortikoiden
und
Immun-
suppressiva);
-
bei
seltenen
Erkrankungen,
wie
subcorneale
pustulöse
Dermatosen,
Erythema
elevatum
diutinum,
Granuloma
annulare,
Granuloma
faciale,
Prurigo
pigmentosa,
rezidivierende
Polychondritis.
Außerdem
bei
Psoriasis
pustulosa,
bullösen,
urticariellen
oder
ulcerösen
Exazerbationen des Erythematodes.
Einzelbefunde über positive Behandlungsergebnisse liegen vor bei
Vaskulitiden und bei Arteriitis
temporalis, wenn Kortikoide allein nicht ausreichend wirksam sind.
In der Rheumatologie
Zur Anwendung für die Basisbehandlung des chronischen
Gelenkrheumatismus als Alternative zu
anderen Basistherapeutika wie Goldverbindungen, Penicillamin oder
Chloroquin.
Zur Leprabehandlung
Dapson ist wirksam gegen den Lepraerreger Mycobacterium leprae und
soll immer gleichzeitig mit
anderen, gegen den Lepraerreger wirkenden Arzneimitteln kombiniert
werden (sog. „multi drug
therapy“).
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von DAPSON-Fatol zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die D