Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU
Medochemie Ltd., Limassol Array
C09AA03
12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LISINOPRIL
Kód SÚKL: 0032501 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067561 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032500 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 SP.ZN. SUKLS167632/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DAPRIL 5 MG TABLETY DAPRIL 10 MG TABLETY DAPRIL 20 MG TABLETY lisinoprilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je DAPRIL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DAPRIL užívat 3. Jak se DAPRIL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak DAPRIL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DAPRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek DAPRIL obsahuje lisinopril, který patří mezi inhibitory angiotenzin konvertujících enzymů, které snižují tvorbu látek, jež mohou zvýšit krevní tlak, což vede k rozšiřování krevních cév, a tím umožňuje srdci lépe pumpovat krev do všech částí těla. DAPRIL se používá v následujících indikacích: • Léčba vysokého krevního tlaku (esenciální a renovaskulární hypertenze) samostatně nebo v kombinaci s jinými léky ke snížení krevního tlaku • Léčba srdečního selhání samostatně nebo v kombinaci s diuretiky (močopudné léky) a v některých případech s digitalisovými glykosidy • Léčba pacientů po prodělaném srdečním infarktu (infarkt myokardu) • Léčba pacientů s cukrovkou typu 2 a vysokým krevním tlakem a souběžnými kompli Izlasiet visu dokumentu
1/17 SP.ZN. SUKLS167632/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DAPRIL 5 mg tablety DAPRIL 10 mg tablety DAPRIL 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 5 mg ve formě lisinoprilum dihydricum. Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg ve formě lisinoprilum dihydricum. Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg ve formě lisinoprilum dihydricum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Kulaté, bikonvexní tablety starorůžové barvy, s mramorovitou strukturou, o průměru 6 mm. Kulaté, bikonvexní tablety starorůžové barvy, s mramorovitou strukturou, o průměru 7 mm. Kulaté, bikonvexní tablety starorůžové barvy, s mramorovitou strukturou, o průměru 8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE DAPRIL je určen k léčbě dospělých pacientů: • Léčba esenciální a renovaskulární hypertenze v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1) • Léčba srdečního selhání samostatně nebo v kombinaci s diuretiky a v některých případech s digitalisovými glykosidy • Léčba hemodynamicky stabilních pacientů v časné (24 h) fázi infarktu myokardu, aby se zabránilo rozvoji dysfunkce levé komory a srdečního selhání • Léčba pacientů s diabetem mellitem typu 2 a hypertenzí a souběžnými renálními komplikacemi s mikroalbuminurií DAPRIL je určen k léčbě hypertenze u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _DÁVKOVÁNÍ _ Dávka musí být určena individuálně podle pacientova profilu a reakce krevního tlaku. Při podávání dávek s obsahem léčivé látky 2,5 mg je třeba používat přípravky s obsahem 2,5 mg lisinoprilu od jiného výrobce. Hypertenze _Dospělí _ Esenciální hypertenze u pacientů neužívajících diuretika 2/17 Doporučená počáteční dávka u pacientů s esenciální hypertenzí je 10 mg jednou denně. Obvyklá účinná udržovací dávka je 20 mg Izlasiet visu dokumentu